- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03074253
Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER) (CIBER)
30. října 2019 aktualizováno: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
"Cardiovascular Imaging and Biomarker Analyses (CIBER)" is a single-center, prospective and observational study evaluating the expression of novel biomarkers in patients undergoing cardiacvascular imaging within clinical routine care.
It is aimed to evaluate associations with biomarker expressions with ascertained cardiac imaging parameters.
Furthermore the prognostic value of biomarkers and imaging parameters on mid-term and long-term prognosis will be evaluated.
Novel biomarkers will comprise blood derived biomarkers including neurohormones, proteins, cytokines, microRNAs and metabolomics.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing cardiac imaging (i.g.
echocardiography, cardiac MRI, cardiac CT) within the clinical routine.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with low to intermediate risk for coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- under 18 years
- mechanical heart valve
- pulmonary embolism
- deep vein thrombosis
- myocardial infarction within the last 3 months
- electrical cardioversion within 30 days
- status after heart transplant
- transient ischemic attack (TIA) or stroke within last 30 days
- intracerebral bleeding within the last 2 months
- acute infection
- existing or planned pregnancy
- chronic kidney disease with eGFR < 40 ml/min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biomarker levels before cardiac imaging
Časové okno: 24 hours before cardiac imaging
|
24 hours before cardiac imaging
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ibrahim Akin, Prof. Dr., University Medical Center Mannheim
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim SH, Behnes M, Natale M, Hoffmann J, Reckord N, Hoffmann U, Budjan J, Henzler T, Papavassiliu T, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Galectin-3 Reflects Mitral Annular Plane Systolic Excursion Being Assessed by Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging. Dis Markers. 2016;2016:7402784. doi: 10.1155/2016/7402784. Epub 2016 Dec 1.
- Behnes M, Lang S, Breithardt OA, Kaden JJ, Haghi D, Ahmad-Nejad P, Elmas E, Wolpert C, Borggrefe M, Neumaier M, Brueckmann M. Association of NT-proBNP with severity of heart valve disease in a medical patient population presenting with acute dyspnea or peripheral edema. J Heart Valve Dis. 2008 Sep;17(5):557-65.
- Behnes M, Bertsch T, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Akin I, Fastner C, El-Battrawy I, Lang S, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Triple head-to-head comparison of fibrotic biomarkers galectin-3, osteopontin and gremlin-1 for long-term prognosis in suspected and proven acute heart failure patients. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:398-406. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.10.127. Epub 2015 Oct 20.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
- Ansari U, Behnes M, Hoffmann J, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. Galectin-3 reflects the echocardiographic quantification of right ventricular failure. Scand Cardiovasc J. 2021 Dec;55(6):362-370. doi: 10.1080/14017431.2021.1995036. Epub 2021 Nov 5.
- Hoffmann J, Behnes M, Ansari U, Weidner K, Kuche P, Rusnak J, Kim SH, Natale M, Reckord N, Lang S, Hoffmann U, Bertsch T, Fatar M, Borggrefe M, Akin I. The association of high-sensitivity cardiac troponin I and T with echocardiographic stages of heart failure with preserved ejection fraction. Ann Clin Biochem. 2019 Jul;56(4):431-441. doi: 10.1177/0004563219841644. Epub 2019 May 21. No abstract available.
- Rusnak J, Behnes M, Henzler T, Reckord N, Vogler N, Meyer M, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Hamed S, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Haubenreisser H, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. Comparative analysis of high-sensitivity cardiac troponin I and T for their association with coronary computed tomography-assessed calcium scoring represented by the Agatston score. Eur J Med Res. 2017 Nov 16;22(1):47. doi: 10.1186/s40001-017-0290-9.
- Rusnak J, Behnes M, Reckord N, Hoffmann U, Natale M, Hoffmann J, Weidner K, Lang S, Mukherji A, Kruska M, Henzler T, Schoenberg SO, Borggrefe M, Bertsch T, Akin I. High Sensitivity Troponins Discriminate Different Morphologies of Coronary Artery Plaques Being Assessed by Coronary Computed Tomography Angiography. Dis Markers. 2017;2017:9306409. doi: 10.1155/2017/9306409. Epub 2017 Jul 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-615N-MA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko