Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAT SPECT and Procedural Motor Skills in Parkinson's Disease

19. juli 2017 opdateret af: Nicolas Nicastro, University Hospital, Geneva

Correlation of Procedural Motor Skills Impairment and 123I-FP-CIT SPECT Uptake in Patients With Early Parkinson's Disease: a Case-control Study

Patients with Parkinson's disease (PD) are known to be affected by subtle cognitive impairment early in the disease course, mostly in the executive field. Procedural motor skills, mainly controlled by the basal ganglia associative loop (in particular dorsal caudate nucleus) (Rodriguez-Oroz et al., 2009), have also been studied in patients with PD (Schnider et al., 1995; Muslimovic et al., 2007; Terpening et al., 2013). However, the correlation of dopaminergic 123I-FP-CIT SPECT imaging and cognitive impairment has not been assessed. One reason is the absence of reference values for striatal uptake until recently. Last year, the investigators established local uptake reference values for DAT imaging based on a large cohort of subjects with non-degenerative conditions (Nicastro et al., 2016) and can therefore use these values to precisely assess uptake loss in patients with PD.

With the present study, the investigators expect to enroll patients with early PD for whom a 123I-FP-CIT SPECT has been previously performed in the center. Subjects will perform a specific motor task based on mirror-drawing of star-shaped figures. This will be done by inverting the direction of horizontal/vertical computer mouse movements on the screen. Speed and error rates will be assessed for patients as well as healthy control subjects. Correlation with striatal SPECT uptake, especially caudate nucleus uptake, will be analyzed for PD patients. In addition, resting-state EEG will be performed for all subjects. General medication and dopaminergic drugs in particular, whenever used, will not be discontinued. For all subjects enrolled in the study, cognitive and neurological examination will be performed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1206
        • Division of Neurorehabilitation, Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria for PD group:

  • Age > 18 year-old
  • Diagnosis of PD with onset <2 years from enrollment
  • Available DAT SPECT performed in Geneva University Hospitals <6 months before inclusion

Inclusion criteria for control group:

Age- and sex-matched control patients

  • Age > 18 year-old
  • No known neurological condition interfering with motor and cognitive abilities
  • No medication interfering with central nervous system (including antidepressants, antipsychotics, hypnotics)

Exclusion criteria for both groups:

  • Major depressive state (Hospital Anxiety and Depression scale ≥11 for depression score)
  • Cognitive decline (Mini-Mental Score ≤ 22/30)
  • Debilitating tremor (Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part III - rest, postural and action tremor ≥2/4)
  • Significant akinesia (MDS-UPDRS III hand brady-akinesia score ≥2/4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Evaluation of error rate and speed for completion of a procedural motor task
Eksperimentel: Parkinson's disease
Evaluation of error rate and speed for completion of a procedural motor task

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedural motor performance (error and time) in PD group
Tidsramme: 2 days
Evaluation of error rate and speed for completion of mirror-drawing of star-shaped figures
2 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resting state EEG connectivity in PD and control groups
Tidsramme: 2 days
Evaluation of resting state EEG connectivity in both groups
2 days
Difference >20% in error rate and speed improvement in control and PD groups
Tidsramme: 2 days
Evaluation of a >20%-difference between PD and control groups in terms of speed and error rate for the successive procedural motor task trials
2 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner