Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAT SPECT and Procedural Motor Skills in Parkinson's Disease

19 juli 2017 bijgewerkt door: Nicolas Nicastro, University Hospital, Geneva

Correlation of Procedural Motor Skills Impairment and 123I-FP-CIT SPECT Uptake in Patients With Early Parkinson's Disease: a Case-control Study

Patients with Parkinson's disease (PD) are known to be affected by subtle cognitive impairment early in the disease course, mostly in the executive field. Procedural motor skills, mainly controlled by the basal ganglia associative loop (in particular dorsal caudate nucleus) (Rodriguez-Oroz et al., 2009), have also been studied in patients with PD (Schnider et al., 1995; Muslimovic et al., 2007; Terpening et al., 2013). However, the correlation of dopaminergic 123I-FP-CIT SPECT imaging and cognitive impairment has not been assessed. One reason is the absence of reference values for striatal uptake until recently. Last year, the investigators established local uptake reference values for DAT imaging based on a large cohort of subjects with non-degenerative conditions (Nicastro et al., 2016) and can therefore use these values to precisely assess uptake loss in patients with PD.

With the present study, the investigators expect to enroll patients with early PD for whom a 123I-FP-CIT SPECT has been previously performed in the center. Subjects will perform a specific motor task based on mirror-drawing of star-shaped figures. This will be done by inverting the direction of horizontal/vertical computer mouse movements on the screen. Speed and error rates will be assessed for patients as well as healthy control subjects. Correlation with striatal SPECT uptake, especially caudate nucleus uptake, will be analyzed for PD patients. In addition, resting-state EEG will be performed for all subjects. General medication and dopaminergic drugs in particular, whenever used, will not be discontinued. For all subjects enrolled in the study, cognitive and neurological examination will be performed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1206
        • Division of Neurorehabilitation, Geneva University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria for PD group:

  • Age > 18 year-old
  • Diagnosis of PD with onset <2 years from enrollment
  • Available DAT SPECT performed in Geneva University Hospitals <6 months before inclusion

Inclusion criteria for control group:

Age- and sex-matched control patients

  • Age > 18 year-old
  • No known neurological condition interfering with motor and cognitive abilities
  • No medication interfering with central nervous system (including antidepressants, antipsychotics, hypnotics)

Exclusion criteria for both groups:

  • Major depressive state (Hospital Anxiety and Depression scale ≥11 for depression score)
  • Cognitive decline (Mini-Mental Score ≤ 22/30)
  • Debilitating tremor (Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part III - rest, postural and action tremor ≥2/4)
  • Significant akinesia (MDS-UPDRS III hand brady-akinesia score ≥2/4)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Procedural Motor Skills with mirror-drawing of figures
Evaluation of error rate and speed for completion of a procedural motor task
Experimenteel: Parkinson's disease
Gedragsmatig: Procedural Motor Skills with mirror-drawing of figures
Evaluation of error rate and speed for completion of a procedural motor task

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedural motor performance (error and time) in PD group
Tijdsspanne: 2 days
Evaluation of error rate and speed for completion of mirror-drawing of star-shaped figures
2 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resting state EEG connectivity in PD and control groups
Tijdsspanne: 2 days
Evaluation of resting state EEG connectivity in both groups
2 days
Difference >20% in error rate and speed improvement in control and PD groups
Tijdsspanne: 2 days
Evaluation of a >20%-difference between PD and control groups in terms of speed and error rate for the successive procedural motor task trials
2 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCER 2016-01469

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren