DAT SPECT and Procedural Motor Skills in Parkinson's Disease
Correlation of Procedural Motor Skills Impairment and 123I-FP-CIT SPECT Uptake in Patients With Early Parkinson's Disease: a Case-control Study
Patients with Parkinson's disease (PD) are known to be affected by subtle cognitive impairment early in the disease course, mostly in the executive field. Procedural motor skills, mainly controlled by the basal ganglia associative loop (in particular dorsal caudate nucleus) (Rodriguez-Oroz et al., 2009), have also been studied in patients with PD (Schnider et al., 1995; Muslimovic et al., 2007; Terpening et al., 2013). However, the correlation of dopaminergic 123I-FP-CIT SPECT imaging and cognitive impairment has not been assessed. One reason is the absence of reference values for striatal uptake until recently. Last year, the investigators established local uptake reference values for DAT imaging based on a large cohort of subjects with non-degenerative conditions (Nicastro et al., 2016) and can therefore use these values to precisely assess uptake loss in patients with PD.
With the present study, the investigators expect to enroll patients with early PD for whom a 123I-FP-CIT SPECT has been previously performed in the center. Subjects will perform a specific motor task based on mirror-drawing of star-shaped figures. This will be done by inverting the direction of horizontal/vertical computer mouse movements on the screen. Speed and error rates will be assessed for patients as well as healthy control subjects. Correlation with striatal SPECT uptake, especially caudate nucleus uptake, will be analyzed for PD patients. In addition, resting-state EEG will be performed for all subjects. General medication and dopaminergic drugs in particular, whenever used, will not be discontinued. For all subjects enrolled in the study, cognitive and neurological examination will be performed.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1206
- Division of Neurorehabilitation, Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria for PD group:
- Age > 18 year-old
- Diagnosis of PD with onset <2 years from enrollment
- Available DAT SPECT performed in Geneva University Hospitals <6 months before inclusion
Inclusion criteria for control group:
Age- and sex-matched control patients
- Age > 18 year-old
- No known neurological condition interfering with motor and cognitive abilities
- No medication interfering with central nervous system (including antidepressants, antipsychotics, hypnotics)
Exclusion criteria for both groups:
- Major depressive state (Hospital Anxiety and Depression scale ≥11 for depression score)
- Cognitive decline (Mini-Mental Score ≤ 22/30)
- Debilitating tremor (Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part III - rest, postural and action tremor ≥2/4)
- Significant akinesia (MDS-UPDRS III hand brady-akinesia score ≥2/4)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Evaluation of error rate and speed for completion of a procedural motor task
|
|
Экспериментальный: Parkinson's disease
|
Evaluation of error rate and speed for completion of a procedural motor task
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Procedural motor performance (error and time) in PD group
Временное ограничение: 2 days
|
Evaluation of error rate and speed for completion of mirror-drawing of star-shaped figures
|
2 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Resting state EEG connectivity in PD and control groups
Временное ограничение: 2 days
|
Evaluation of resting state EEG connectivity in both groups
|
2 days
|
|
Difference >20% in error rate and speed improvement in control and PD groups
Временное ограничение: 2 days
|
Evaluation of a >20%-difference between PD and control groups in terms of speed and error rate for the successive procedural motor task trials
|
2 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCER 2016-01469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .