Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An App to Aid in Transitioning Off Opioid Medication (BetterOFF)

12. august 2020 opdateret af: Butler Hospital

A Smartphone App to Facilitate Buprenorphine Discontinuation

The investigators propose to develop a smartphone app (called BetterOFF) that will help patients manage opioid withdrawal during opioid medication taper and detoxification. The BetterOFF smartphone intervention will be a resource patients can access anytime and anywhere. If the BetterOFF intervention were to be effective in helping patients discontinue opioid medication, it could be integrated into the standard of care of office-based clinical practices, as well as substance use programs, thereby having a substantial public health impact.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Many of the growing number of patients prescribed long-term opioid medication (for a variety of reasons including a history of illicit opioid use or management of chronic pain) will express an interest in discontinuing medication. However, many patients, physically dependent on opioids, fear the withdrawal symptoms that inevitably occur with opioid medication discontinuation and will experience a decrease in their self-efficacy for abstinence at the end of a taper. As a result, tapering is often slow and done hesitantly, and relapse rates after an opioid taper are high and associated with broad consequences, including significant negative physical, mental, and social problems. Even with optimal tapering protocols, patients need novel approaches to manage the discontinuation of opiate agonist treatment. Given this important gap in opioid treatment delivery, we propose to develop a theoretically-driven, smartphone-delivered intervention (Better Off app) to help patients effectively manage the experience of opioid medication discontinuation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • between 18-65 years of age;
  • currently receiving opioid medication;
  • interesting in discontinuing opioid medication
  • has a smartphone

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: App Development and Open Pilot

Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication.

Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication.
Andet: App Development and Open Pilot

Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication.

Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiate use
Tidsramme: 1 month post-taper
Days of opiate use at follow-up
1 month post-taper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear of withdrawal symptoms
Tidsramme: 1 month post-taper
Fear of withdrawal symptoms
1 month post-taper
Opiate Withdrawal
Tidsramme: Baseline to 1 month post-taper
opiate withdrawal symptoms
Baseline to 1 month post-taper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Abrantes, Ph.D., Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 840059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiat-abstinenssyndrom

Kliniske forsøg med App Development and Open Pilot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner