An App to Aid in Transitioning Off Opioid Medication (BetterOFF)
12 августа 2020 г. обновлено: Butler Hospital
A Smartphone App to Facilitate Buprenorphine Discontinuation
The investigators propose to develop a smartphone app (called BetterOFF) that will help patients manage opioid withdrawal during opioid medication taper and detoxification.
The BetterOFF smartphone intervention will be a resource patients can access anytime and anywhere.
If the BetterOFF intervention were to be effective in helping patients discontinue opioid medication, it could be integrated into the standard of care of office-based clinical practices, as well as substance use programs, thereby having a substantial public health impact.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Many of the growing number of patients prescribed long-term opioid medication (for a variety of reasons including a history of illicit opioid use or management of chronic pain) will express an interest in discontinuing medication.
However, many patients, physically dependent on opioids, fear the withdrawal symptoms that inevitably occur with opioid medication discontinuation and will experience a decrease in their self-efficacy for abstinence at the end of a taper.
As a result, tapering is often slow and done hesitantly, and relapse rates after an opioid taper are high and associated with broad consequences, including significant negative physical, mental, and social problems.
Even with optimal tapering protocols, patients need novel approaches to manage the discontinuation of opiate agonist treatment.
Given this important gap in opioid treatment delivery, we propose to develop a theoretically-driven, smartphone-delivered intervention (Better Off app) to help patients effectively manage the experience of opioid medication discontinuation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- between 18-65 years of age;
- currently receiving opioid medication;
- interesting in discontinuing opioid medication
- has a smartphone
Exclusion Criteria:
- non-English speaking.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: App Development and Open Pilot
Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication. Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication. |
Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication. Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Opiate use
Временное ограничение: 1 month post-taper
|
Days of opiate use at follow-up
|
1 month post-taper
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fear of withdrawal symptoms
Временное ограничение: 1 month post-taper
|
Fear of withdrawal symptoms
|
1 month post-taper
|
|
Opiate Withdrawal
Временное ограничение: Baseline to 1 month post-taper
|
opiate withdrawal symptoms
|
Baseline to 1 month post-taper
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 840059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром отмены опиатов
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования App Development and Open Pilot
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCРекрутингИнфекция верхних дыхательных путей | Острый средний отит (ОСО)Соединенные Штаты