Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An App to Aid in Transitioning Off Opioid Medication (BetterOFF)

12. srpna 2020 aktualizováno: Butler Hospital

A Smartphone App to Facilitate Buprenorphine Discontinuation

The investigators propose to develop a smartphone app (called BetterOFF) that will help patients manage opioid withdrawal during opioid medication taper and detoxification. The BetterOFF smartphone intervention will be a resource patients can access anytime and anywhere. If the BetterOFF intervention were to be effective in helping patients discontinue opioid medication, it could be integrated into the standard of care of office-based clinical practices, as well as substance use programs, thereby having a substantial public health impact.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Many of the growing number of patients prescribed long-term opioid medication (for a variety of reasons including a history of illicit opioid use or management of chronic pain) will express an interest in discontinuing medication. However, many patients, physically dependent on opioids, fear the withdrawal symptoms that inevitably occur with opioid medication discontinuation and will experience a decrease in their self-efficacy for abstinence at the end of a taper. As a result, tapering is often slow and done hesitantly, and relapse rates after an opioid taper are high and associated with broad consequences, including significant negative physical, mental, and social problems. Even with optimal tapering protocols, patients need novel approaches to manage the discontinuation of opiate agonist treatment. Given this important gap in opioid treatment delivery, we propose to develop a theoretically-driven, smartphone-delivered intervention (Better Off app) to help patients effectively manage the experience of opioid medication discontinuation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • between 18-65 years of age;
  • currently receiving opioid medication;
  • interesting in discontinuing opioid medication
  • has a smartphone

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: App Development and Open Pilot

Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication.

Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication.
Jiný: App Development and Open Pilot

Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication.

Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opiate use
Časové okno: 1 month post-taper
Days of opiate use at follow-up
1 month post-taper

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fear of withdrawal symptoms
Časové okno: 1 month post-taper
Fear of withdrawal symptoms
1 month post-taper
Opiate Withdrawal
Časové okno: Baseline to 1 month post-taper
opiate withdrawal symptoms
Baseline to 1 month post-taper

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Abrantes, Ph.D., Butler Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 840059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opiátový abstinenční syndrom

Klinické studie na App Development and Open Pilot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit