- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03077932
An App to Aid in Transitioning Off Opioid Medication (BetterOFF)
A Smartphone App to Facilitate Buprenorphine Discontinuation
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- between 18-65 years of age;
- currently receiving opioid medication;
- interesting in discontinuing opioid medication
- has a smartphone
Exclusion Criteria:
- non-English speaking.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: App Development and Open Pilot
Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication. Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication. |
Phase 1 (app development) will consist of: 1) development of the BetterOFF prototype; and 2) series of usability studies with patients interested in discontinuing opioid medication. Phase 2 (open pilot) will involve conducting a 12-week open pilot trial (n=20) to test the feasibility and acceptability of the BetterOFF app with patients tapering from opiate medication. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Opiate use
Prazo: 1 month post-taper
|
Days of opiate use at follow-up
|
1 month post-taper
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fear of withdrawal symptoms
Prazo: 1 month post-taper
|
Fear of withdrawal symptoms
|
1 month post-taper
|
Opiate Withdrawal
Prazo: Baseline to 1 month post-taper
|
opiate withdrawal symptoms
|
Baseline to 1 month post-taper
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 840059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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