- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03083249
Gardasil Knowledge
4. juni 2018 opdateret af: Sarah Hostetter, MD
Gardasil Anonymous Survey
Human papillomavirus (HPV) is the most common viral genital tract infection.
The majority of women and men who are sexually active will be exposed to a strain or strains of the virus.
While there are hundreds of viral strains, high risk strains are associated cervical and oral cancers.
According to the Centers for Disease Control (CDC), between 2008 and 2012 there were 38,793 deaths attributed to HPV related cancers.
Vaccinations were created in an attempt to prevent infection from the most common high risks strains of HPV.
Gardasil/HPV-9 was created to help prevent HPV related cancers and warts.
The HPV-9 vaccine includes protection from 7 strains of HPV associated with 74% of HPV related cancers.
While Gardasil was approved and released in 2006, many men and women have not been vaccinated.
A national immunization survey in 2011 of teens 13-17 years old noted that only 60% of girls and 40% of boys have received at least one vaccination in the series.
While complete vaccination series is recommended, a recent study found that a single dose of Gardasil when compared to placebo created a higher level of serum antibodies in uninfected females.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
All patients seen at a single clinic will be offered participation in the anonymous survey.
The survey will ask a series of questions regarding basic demographics, sexual history, smoking status, and Gardasil vaccine knowledge.
The survey will serve as evidence of the vaccine utility by highlighting patient risk factors for HPV and patient knowledge about the vaccine series.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Females age 18-26 of all ethnic background
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients 18-26 will be offered participation
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
knowledge about HPV risk factors
Tidsramme: 1 year
|
The survey asks about Gardasil vaccine knowledge
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV-vaccine | HPVForenede Stater, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-vaccine holdninger | HPV-vaccine hensigtForenede Stater
-
Emory UniversityRekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHPV-relateret livmoderhalskræft | HPV
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeForsøg med en social marketingkampagne for at øge HPV-vaccination blandt mexicanske amerikanske børnHPV-vaccinationForenede Stater
Kliniske forsøg med Gardasil
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Kenya Medical Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; University of WashingtonAfsluttetHIV-1 infektion | Humant papillomavirus
-
Preventive Oncology International, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Peru Instituto Nacional de Enfermadades Neoplasticas...AfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasi | Humant papillomavirus | Cervikal dysplasi | Cervikal neoplasmaPeru
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetStamcelletransplantation | Immunogenicitet | Gardasil-vaccineForenede Stater
-
PfizerAfsluttetVacciner | MeningokokvaccinerForenede Stater
-
Tuen Mun HospitalAfsluttetSystemisk lupus erythematosusKina
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Trukket tilbage
-
Partha BasuAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Tata Memorial Centre; Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Cervikale præcancerøse læsionerIndien
-
Boston Children's HospitalMerck Sharp & Dohme LLC; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHuman Papillomavirus InfektionerCanada