- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03083249
Gardasil Knowledge
4 de junho de 2018 atualizado por: Sarah Hostetter, MD
Gardasil Anonymous Survey
Human papillomavirus (HPV) is the most common viral genital tract infection.
The majority of women and men who are sexually active will be exposed to a strain or strains of the virus.
While there are hundreds of viral strains, high risk strains are associated cervical and oral cancers.
According to the Centers for Disease Control (CDC), between 2008 and 2012 there were 38,793 deaths attributed to HPV related cancers.
Vaccinations were created in an attempt to prevent infection from the most common high risks strains of HPV.
Gardasil/HPV-9 was created to help prevent HPV related cancers and warts.
The HPV-9 vaccine includes protection from 7 strains of HPV associated with 74% of HPV related cancers.
While Gardasil was approved and released in 2006, many men and women have not been vaccinated.
A national immunization survey in 2011 of teens 13-17 years old noted that only 60% of girls and 40% of boys have received at least one vaccination in the series.
While complete vaccination series is recommended, a recent study found that a single dose of Gardasil when compared to placebo created a higher level of serum antibodies in uninfected females.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
All patients seen at a single clinic will be offered participation in the anonymous survey.
The survey will ask a series of questions regarding basic demographics, sexual history, smoking status, and Gardasil vaccine knowledge.
The survey will serve as evidence of the vaccine utility by highlighting patient risk factors for HPV and patient knowledge about the vaccine series.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Females age 18-26 of all ethnic background
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients 18-26 will be offered participation
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
knowledge about HPV risk factors
Prazo: 1 year
|
The survey asks about Gardasil vaccine knowledge
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoVacina contra o HPV | HPVEstados Unidos, Porto Rico
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionAinda não está recrutandoTaxas de Vacinação contra o HPV | Consciencialização sobre a Vacina do HPV | Intenção de Vacinação contra o HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupAinda não está recrutando
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Ainda não está recrutandoSaúde do Adolescente | Aceitabilidade da vacina contra o HPV | Vacinas contra o HPV | Pacote Integrado de Intervenção Baseada na Comunidade | Vacinas contra papilomavírus | Vacina contra o HPV Atitudes | Serviços de saúde para adolescentes | Vacinações contra HPV | Conhecimento sobre vacina contra HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionAinda não está recrutandoTaxas de Vacinação contra o HPV | Consciencialização sobre a Vacina do HPV | Intenção de Vacinação contra o HPV
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCConcluídoCarcinoma Cervical Relacionado ao HPV | HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCConcluídoVacina contra o HPV Atitudes | Intenção de vacina contra o HPVEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRecrutamento
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Recrutamento
-
East Carolina UniversityRecrutamento
Ensaios clínicos em Gardasil
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionConcluídoVacinas contra o papilomavírus humanoCanadá
-
Kenya Medical Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; University of WashingtonConcluídoInfecção por HIV-1 | Papilomavírus Humano
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoTransplante de Células Tronco | Imunogenicidade | Vacina GardasilEstados Unidos
-
Preventive Oncology International, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Peru Instituto Nacional de Enfermadades Neoplasticas...ConcluídoCâncer cervical | Neoplasia intra-epitelial cervical | Papilomavírus Humano | Displasia Cervical | Neoplasia CervicalPeru
-
PfizerConcluídoVacinas | Vacinas MeningocócicasEstados Unidos
-
Tuen Mun HospitalConcluídoLúpus Eritematoso SistêmicoChina
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Retirado
-
Partha BasuAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Tata Memorial Centre; Deutsches... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoCâncer cervical | Lesões pré-cancerosas cervicaisÍndia
-
Merck Sharp & Dohme LLCConcluídoCâncer cervical | Verrugas genitais
-
Vastra Gotaland RegionRecrutamentoSíndrome mielodisplásica | Leucemia Mielóide Aguda | Linfoma Difuso de Grandes Células B (DLBCL) | Associado ao HPV (Papilomavírus Humano) | Destinados de transplante de células -tronco alogênicasSuécia