- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03083249
Gardasil Knowledge
4 juni 2018 bijgewerkt door: Sarah Hostetter, MD
Gardasil Anonymous Survey
Human papillomavirus (HPV) is the most common viral genital tract infection.
The majority of women and men who are sexually active will be exposed to a strain or strains of the virus.
While there are hundreds of viral strains, high risk strains are associated cervical and oral cancers.
According to the Centers for Disease Control (CDC), between 2008 and 2012 there were 38,793 deaths attributed to HPV related cancers.
Vaccinations were created in an attempt to prevent infection from the most common high risks strains of HPV.
Gardasil/HPV-9 was created to help prevent HPV related cancers and warts.
The HPV-9 vaccine includes protection from 7 strains of HPV associated with 74% of HPV related cancers.
While Gardasil was approved and released in 2006, many men and women have not been vaccinated.
A national immunization survey in 2011 of teens 13-17 years old noted that only 60% of girls and 40% of boys have received at least one vaccination in the series.
While complete vaccination series is recommended, a recent study found that a single dose of Gardasil when compared to placebo created a higher level of serum antibodies in uninfected females.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
All patients seen at a single clinic will be offered participation in the anonymous survey.
The survey will ask a series of questions regarding basic demographics, sexual history, smoking status, and Gardasil vaccine knowledge.
The survey will serve as evidence of the vaccine utility by highlighting patient risk factors for HPV and patient knowledge about the vaccine series.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Females age 18-26 of all ethnic background
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients 18-26 will be offered participation
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knowledge about HPV risk factors
Tijdsspanne: 1 year
|
The survey asks about Gardasil vaccine knowledge
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 27816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het wervenHPV-vaccinatiecijfers | Bewustwording over HPV-vaccin | Intentie tot HPV-vaccinatie
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Nog niet aan het wervenGezondheid van adolescenten | Aanvaardbaarheid HPV-vaccin | HPV-vaccins | Geïntegreerd op de gemeenschap gebaseerd interventiepakket | Papillomavirus vaccins | HPV-vaccinattitudes | Jeugdgezondheidszorg | HPV-vaccinaties | Kennis van het HPV-vaccin
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHPV-vaccin | HPVVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het wervenHPV-vaccinatiecijfers | Bewustwording over HPV-vaccin | Intentie tot HPV-vaccinatie
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-vaccinattitudes | Intentie HPV-vaccinatieVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupNog niet aan het werven
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
East Carolina UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Gardasil
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionVoltooidVaccinaties tegen humaan papillomavirusCanada
-
Kenya Medical Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; University of WashingtonVoltooidHIV-1-infectie | Humaan papillomavirus
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidStamceltransplantatie | Immunogeniciteit | Gardasil-vaccinVerenigde Staten
-
Preventive Oncology International, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Peru Instituto Nacional de Enfermadades Neoplasticas...VoltooidBaarmoederhalskanker | Cervicale intra-epitheliale neoplasie | Humaan papillomavirus | Cervicale dysplasie | Cervicaal neoplasmaPeru
-
PfizerVoltooid
-
Tuen Mun HospitalVoltooidSystemische lupus erythematosusChina
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ingetrokken
-
Partha BasuAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Tata Memorial Centre; Deutsches... en andere medewerkersActief, niet wervendBaarmoederhalskanker | Cervicale precancereuze laesiesIndië
-
University of North Carolina, Chapel HillMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidEvaluating Attitudes Toward HPV Vaccinations in Pharmacies | Evaluating the Provision of HPV Vaccines in a PharmacyVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCVoltooid