- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03083249
Gardasil Knowledge
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sarah Hostetter, MD
Gardasil Anonymous Survey
Human papillomavirus (HPV) is the most common viral genital tract infection.
The majority of women and men who are sexually active will be exposed to a strain or strains of the virus.
While there are hundreds of viral strains, high risk strains are associated cervical and oral cancers.
According to the Centers for Disease Control (CDC), between 2008 and 2012 there were 38,793 deaths attributed to HPV related cancers.
Vaccinations were created in an attempt to prevent infection from the most common high risks strains of HPV.
Gardasil/HPV-9 was created to help prevent HPV related cancers and warts.
The HPV-9 vaccine includes protection from 7 strains of HPV associated with 74% of HPV related cancers.
While Gardasil was approved and released in 2006, many men and women have not been vaccinated.
A national immunization survey in 2011 of teens 13-17 years old noted that only 60% of girls and 40% of boys have received at least one vaccination in the series.
While complete vaccination series is recommended, a recent study found that a single dose of Gardasil when compared to placebo created a higher level of serum antibodies in uninfected females.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
All patients seen at a single clinic will be offered participation in the anonymous survey.
The survey will ask a series of questions regarding basic demographics, sexual history, smoking status, and Gardasil vaccine knowledge.
The survey will serve as evidence of the vaccine utility by highlighting patient risk factors for HPV and patient knowledge about the vaccine series.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Females age 18-26 of all ethnic background
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients 18-26 will be offered participation
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
knowledge about HPV risk factors
Ramy czasowe: 1 year
|
The survey asks about Gardasil vaccine knowledge
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktywny, nie rekrutującySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Emory UniversityRekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaZakończony
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak szyjki macicy związany z HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktywny, nie rekrutującySzczepienia HPVStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
Badania kliniczne na Gardasil
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionZakończonySzczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiegoKanada
-
Kenya Medical Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; University of WashingtonZakończonyInfekcja HIV-1 | Wirus brodawczaka ludzkiego
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyPrzeszczep komórek macierzystych | Immunogenność | Szczepionka GardasilStany Zjednoczone
-
Preventive Oncology International, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Peru Instituto Nacional de Enfermadades Neoplasticas...ZakończonyRak szyjki macicy | Neoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy | Wirus brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicy | Nowotwór szyjki macicyPeru
-
PfizerZakończonySzczepionki | Szczepionki MeningokokoweStany Zjednoczone
-
Tuen Mun HospitalZakończony
-
Partha BasuAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Tata Memorial Centre; Deutsches... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyPróba dwóch kontra trzech dawek szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w IndiachRak szyjki macicy | Zmiany przedrakowe szyjki macicyIndie
-
University of North Carolina, Chapel HillMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyEvaluating Attitudes Toward HPV Vaccinations in Pharmacies | Evaluating the Provision of HPV Vaccines in a PharmacyStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonySexual Transmission of InfectionStany Zjednoczone, Afryka Południowa
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem brodawczaka ludzkiegoKanada