- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03083249
Gardasil Knowledge
4. juni 2018 oppdatert av: Sarah Hostetter, MD
Gardasil Anonymous Survey
Human papillomavirus (HPV) is the most common viral genital tract infection.
The majority of women and men who are sexually active will be exposed to a strain or strains of the virus.
While there are hundreds of viral strains, high risk strains are associated cervical and oral cancers.
According to the Centers for Disease Control (CDC), between 2008 and 2012 there were 38,793 deaths attributed to HPV related cancers.
Vaccinations were created in an attempt to prevent infection from the most common high risks strains of HPV.
Gardasil/HPV-9 was created to help prevent HPV related cancers and warts.
The HPV-9 vaccine includes protection from 7 strains of HPV associated with 74% of HPV related cancers.
While Gardasil was approved and released in 2006, many men and women have not been vaccinated.
A national immunization survey in 2011 of teens 13-17 years old noted that only 60% of girls and 40% of boys have received at least one vaccination in the series.
While complete vaccination series is recommended, a recent study found that a single dose of Gardasil when compared to placebo created a higher level of serum antibodies in uninfected females.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
All patients seen at a single clinic will be offered participation in the anonymous survey.
The survey will ask a series of questions regarding basic demographics, sexual history, smoking status, and Gardasil vaccine knowledge.
The survey will serve as evidence of the vaccine utility by highlighting patient risk factors for HPV and patient knowledge about the vaccine series.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Females age 18-26 of all ethnic background
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients 18-26 will be offered participation
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
knowledge about HPV risk factors
Tidsramme: 1 year
|
The survey asks about Gardasil vaccine knowledge
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 27816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtHPV-vaksine | HPVForente stater, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-vaksine holdninger | HPV-vaksineintensjonForente stater
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCFullførtHPV-relatert livmorhalskreft | HPV
-
Emory UniversityRekruttering
-
East Carolina UniversityRekruttering
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaFullført
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaksinasjonForente stater
Kliniske studier på Gardasil
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Kenya Medical Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; University of WashingtonFullførtHIV-1 infeksjon | Humant papillomavirus
-
Preventive Oncology International, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Peru Instituto Nacional de Enfermadades Neoplasticas...FullførtLivmorhalskreft | Cervikal intraepitelial neoplasi | Humant papillomavirus | Cervikal dysplasi | Cervikal neoplasmaPeru
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtStamcelletransplantasjon | Immunogenisitet | Gardasil-vaksineForente stater
-
PfizerFullførtVaksiner | MeningokokkvaksinerForente stater
-
Tuen Mun HospitalFullførtSystemisk lupus erythematosusKina
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Tilbaketrukket
-
Partha BasuAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Tata Memorial Centre; Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLivmorhalskreft | Cervical precancerøse lesjonerIndia
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National... og andre samarbeidspartnereFullførtInfeksjoner av humant papillomavirusCanada
-
University of FukuiMerck Sharp & Dohme LLCUkjentVaccinia | Kreft i livmorhalsen