Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy
17. september 2018 opdateret af: Dewi Selvina Rosdiana, Indonesia University
Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy at Cipto Mangunkusumo Hospital and Its Affecting Factors
This study use an observational study design from patient medical records to obtain data on patient demographics, nutritional status, 6MP dosing, and albumin levels of LLA child patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
All medical record data of LLA child patient at maintenance phase therapy, who came to Cipto Mangunkusumo Kiara Hospital in period 2014 - 2016. the data that are colected consist of age, gender, disease stratification, nutritional status, the dosage of 6-MP, albumin levels, hemoglobin levels, leukocyite counts, platelet counts, and absolute neutrophil counts.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusomo hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014
Beskrivelse
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014, with Inclusion Criteria:
- LLA Patients, male and female, age 1 - <18 years
- Received chemotherapy maintenance phase based on Indonesian protocol of ALL - 2013
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical record data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Incidence of hematotoxicity in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
Tidsramme: october 2017
|
based on medical record data: Incidence of anemia, Neutropenia, and thrombocytopenia in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
|
october 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The relationship of the incidence of hematotoxicity with influencing factors
Tidsramme: November 2017
|
The relationship of the incidence of hematotoxicity (anemia, Neutropenia, thrombocitopenia) with ALL stratification (High risk or Standard risk, as written in the medical record), nutritional status (normal or malnutrition), and albumin levels (normal or Hypoalbuminemia).
The determination of nutritional status is based on body weight (Kg) and Height (Meters).
Determination of nutritional status using cutoff Z score based on The growth chart of WHO 2006 for children 0-5 years, and ideal weight percentage according to Waterlow criteria for children above 5 years (recommendation of Indonesian Pediatric Association).
|
November 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rianto Setiabudy, Professor, Departemen of Pharmacology and therapeutics, FMUI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2017
Først opslået (Faktiske)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .