Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy
17 september 2018 bijgewerkt door: Dewi Selvina Rosdiana, Indonesia University
Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy at Cipto Mangunkusumo Hospital and Its Affecting Factors
This study use an observational study design from patient medical records to obtain data on patient demographics, nutritional status, 6MP dosing, and albumin levels of LLA child patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
All medical record data of LLA child patient at maintenance phase therapy, who came to Cipto Mangunkusumo Kiara Hospital in period 2014 - 2016. the data that are colected consist of age, gender, disease stratification, nutritional status, the dosage of 6-MP, albumin levels, hemoglobin levels, leukocyite counts, platelet counts, and absolute neutrophil counts.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusomo hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014
Beschrijving
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014, with Inclusion Criteria:
- LLA Patients, male and female, age 1 - <18 years
- Received chemotherapy maintenance phase based on Indonesian protocol of ALL - 2013
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical record data.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Incidence of hematotoxicity in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
Tijdsspanne: october 2017
|
based on medical record data: Incidence of anemia, Neutropenia, and thrombocytopenia in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
|
october 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The relationship of the incidence of hematotoxicity with influencing factors
Tijdsspanne: November 2017
|
The relationship of the incidence of hematotoxicity (anemia, Neutropenia, thrombocitopenia) with ALL stratification (High risk or Standard risk, as written in the medical record), nutritional status (normal or malnutrition), and albumin levels (normal or Hypoalbuminemia).
The determination of nutritional status is based on body weight (Kg) and Height (Meters).
Determination of nutritional status using cutoff Z score based on The growth chart of WHO 2006 for children 0-5 years, and ideal weight percentage according to Waterlow criteria for children above 5 years (recommendation of Indonesian Pediatric Association).
|
November 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rianto Setiabudy, Professor, Departemen of Pharmacology and therapeutics, FMUI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .