Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy
17 сентября 2018 г. обновлено: Dewi Selvina Rosdiana, Indonesia University
Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy at Cipto Mangunkusumo Hospital and Its Affecting Factors
This study use an observational study design from patient medical records to obtain data on patient demographics, nutritional status, 6MP dosing, and albumin levels of LLA child patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
All medical record data of LLA child patient at maintenance phase therapy, who came to Cipto Mangunkusumo Kiara Hospital in period 2014 - 2016. the data that are colected consist of age, gender, disease stratification, nutritional status, the dosage of 6-MP, albumin levels, hemoglobin levels, leukocyite counts, platelet counts, and absolute neutrophil counts.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusomo hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014
Описание
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014, with Inclusion Criteria:
- LLA Patients, male and female, age 1 - <18 years
- Received chemotherapy maintenance phase based on Indonesian protocol of ALL - 2013
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical record data.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Incidence of hematotoxicity in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
Временное ограничение: october 2017
|
based on medical record data: Incidence of anemia, Neutropenia, and thrombocytopenia in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
|
october 2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The relationship of the incidence of hematotoxicity with influencing factors
Временное ограничение: November 2017
|
The relationship of the incidence of hematotoxicity (anemia, Neutropenia, thrombocitopenia) with ALL stratification (High risk or Standard risk, as written in the medical record), nutritional status (normal or malnutrition), and albumin levels (normal or Hypoalbuminemia).
The determination of nutritional status is based on body weight (Kg) and Height (Meters).
Determination of nutritional status using cutoff Z score based on The growth chart of WHO 2006 for children 0-5 years, and ideal weight percentage according to Waterlow criteria for children above 5 years (recommendation of Indonesian Pediatric Association).
|
November 2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rianto Setiabudy, Professor, Departemen of Pharmacology and therapeutics, FMUI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .