Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy

17. september 2018 oppdatert av: Dewi Selvina Rosdiana, Indonesia University

Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy at Cipto Mangunkusumo Hospital and Its Affecting Factors

This study use an observational study design from patient medical records to obtain data on patient demographics, nutritional status, 6MP dosing, and albumin levels of LLA child patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

All medical record data of LLA child patient at maintenance phase therapy, who came to Cipto Mangunkusumo Kiara Hospital in period 2014 - 2016. the data that are colected consist of age, gender, disease stratification, nutritional status, the dosage of 6-MP, albumin levels, hemoglobin levels, leukocyite counts, platelet counts, and absolute neutrophil counts.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusomo hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014

Beskrivelse

Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014, with Inclusion Criteria:

  • LLA Patients, male and female, age 1 - <18 years
  • Received chemotherapy maintenance phase based on Indonesian protocol of ALL - 2013

Exclusion Criteria:

  • Incomplete medical record data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Incidence of hematotoxicity in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
Tidsramme: october 2017
based on medical record data: Incidence of anemia, Neutropenia, and thrombocytopenia in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
october 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The relationship of the incidence of hematotoxicity with influencing factors
Tidsramme: November 2017
The relationship of the incidence of hematotoxicity (anemia, Neutropenia, thrombocitopenia) with ALL stratification (High risk or Standard risk, as written in the medical record), nutritional status (normal or malnutrition), and albumin levels (normal or Hypoalbuminemia). The determination of nutritional status is based on body weight (Kg) and Height (Meters). Determination of nutritional status using cutoff Z score based on The growth chart of WHO 2006 for children 0-5 years, and ideal weight percentage according to Waterlow criteria for children above 5 years (recommendation of Indonesian Pediatric Association).
November 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Studieleder: Rianto Setiabudy, Professor, Departemen of Pharmacology and therapeutics, FMUI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere