Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy
17 de setembro de 2018 atualizado por: Dewi Selvina Rosdiana, Indonesia University
Hematotoxicity in Acute Lymphoblastic Leukemia Children in Maintenance Phase Therapy at Cipto Mangunkusumo Hospital and Its Affecting Factors
This study use an observational study design from patient medical records to obtain data on patient demographics, nutritional status, 6MP dosing, and albumin levels of LLA child patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
All medical record data of LLA child patient at maintenance phase therapy, who came to Cipto Mangunkusumo Kiara Hospital in period 2014 - 2016. the data that are colected consist of age, gender, disease stratification, nutritional status, the dosage of 6-MP, albumin levels, hemoglobin levels, leukocyite counts, platelet counts, and absolute neutrophil counts.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusomo hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014
Descrição
Medical record of Acute Limphoblastic Leukemia patients at Cipto Mangunkusumo Hospital, in period of 2012 - 2014, with Inclusion Criteria:
- LLA Patients, male and female, age 1 - <18 years
- Received chemotherapy maintenance phase based on Indonesian protocol of ALL - 2013
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical record data.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Incidence of hematotoxicity in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
Prazo: october 2017
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based on medical record data: Incidence of anemia, Neutropenia, and thrombocytopenia in acute limphoblastic leukemia children during maintenance phase therapy.
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october 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The relationship of the incidence of hematotoxicity with influencing factors
Prazo: November 2017
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The relationship of the incidence of hematotoxicity (anemia, Neutropenia, thrombocitopenia) with ALL stratification (High risk or Standard risk, as written in the medical record), nutritional status (normal or malnutrition), and albumin levels (normal or Hypoalbuminemia).
The determination of nutritional status is based on body weight (Kg) and Height (Meters).
Determination of nutritional status using cutoff Z score based on The growth chart of WHO 2006 for children 0-5 years, and ideal weight percentage according to Waterlow criteria for children above 5 years (recommendation of Indonesian Pediatric Association).
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November 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rianto Setiabudy, Professor, Departemen of Pharmacology and therapeutics, FMUI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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