- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03330743
Parent Mentor Interventions for Early Childhood Obesity
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The primary aim is to test an intervention to disseminate and promote the adoption of positive deviance behaviors among parents of obese Hispanic children using peer mentors. This trial will evaluate the efficacy and feasibility of this approach in reducing adiposity among a high-risk population of children.
Our central hypothesis is that children randomized to the intervention with a parent mentor using positive deviance methods with have a greater reduction in adiposity as measured by body mass index (BMI) compared with a parent mentor using traditional education or a control receiving usual education.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97229
- OHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 2-5 years of age child, Hispanic ethnicity, attends the Head Start facility
Exclusion Criteria:
- any major medical disorder impairing growth or development
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
Placebo komparator: Parent Mentor
|
Parent mentors will provide coaching based on the current guidelines around diet and physical activity
|
Aktiv komparator: Parent Mentor with Positive Deviance
|
Parent mentors will provide coaching based on findings from the positive deviance study
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMIz
Tidsramme: 6 months post-enrollment
|
standardized BMI for age and sex
|
6 months post-enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-efficacy
Tidsramme: 6 months post-enrollment
|
Parenting self-efficacy around specific topics
|
6 months post-enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Byron Foster, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foster BA, Alvarez HO, Padilla T, Meyer JS. Longitudinal Examination of Hair Cortisol Concentrations and Weight Changes in Preschool-Aged Children of Latino Farmworkers. Child Obes. 2022 Aug 24. doi: 10.1089/chi.2022.0103. Online ahead of print.
- Foster BA, Weinstein K, Padilla T, Martinez C, Angeles-Ramos D. Growing Healthy Together: A Randomized Clinical Trial Using Parent Mentors for Early Childhood Obesity in Low-Income, Latino Families. Child Obes. 2022 Apr;18(3):168-177. doi: 10.1089/chi.2021.0165. Epub 2021 Oct 5.
- Foster BA, Weinstein K, Shannon J. Growing Healthy Together: protocol for a randomized clinical trial using parent mentors for early childhood obesity intervention in a Latino community. Trials. 2019 Apr 25;20(1):235. doi: 10.1186/s13063-019-3342-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00017356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
Kliniske forsøg med Parent Mentor with Standard Education
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuLewy Body sygdom | Demens med Lewy Bodies | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Prisma Health-UpstateRekrutteringHepatitis CForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
University of BolognaAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
McMaster UniversityBoston University; University of British Columbia; University of MelbourneRekruttering