- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03330743
Parent Mentor Interventions for Early Childhood Obesity
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary aim is to test an intervention to disseminate and promote the adoption of positive deviance behaviors among parents of obese Hispanic children using peer mentors. This trial will evaluate the efficacy and feasibility of this approach in reducing adiposity among a high-risk population of children.
Our central hypothesis is that children randomized to the intervention with a parent mentor using positive deviance methods with have a greater reduction in adiposity as measured by body mass index (BMI) compared with a parent mentor using traditional education or a control receiving usual education.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97229
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 2-5 years of age child, Hispanic ethnicity, attends the Head Start facility
Exclusion Criteria:
- any major medical disorder impairing growth or development
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Placebo-vergelijker: Parent Mentor
|
Parent mentors will provide coaching based on the current guidelines around diet and physical activity
|
|
Actieve vergelijker: Parent Mentor with Positive Deviance
|
Parent mentors will provide coaching based on findings from the positive deviance study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMIz
Tijdsspanne: 6 months post-enrollment
|
standardized BMI for age and sex
|
6 months post-enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tijdsspanne: 6 months post-enrollment
|
Parenting self-efficacy around specific topics
|
6 months post-enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Byron Foster, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Foster BA, Alvarez HO, Padilla T, Meyer JS. Longitudinal Examination of Hair Cortisol Concentrations and Weight Changes in Preschool-Aged Children of Latino Farmworkers. Child Obes. 2022 Aug 24. doi: 10.1089/chi.2022.0103. Online ahead of print.
- Foster BA, Weinstein K, Padilla T, Martinez C, Angeles-Ramos D. Growing Healthy Together: A Randomized Clinical Trial Using Parent Mentors for Early Childhood Obesity in Low-Income, Latino Families. Child Obes. 2022 Apr;18(3):168-177. doi: 10.1089/chi.2021.0165. Epub 2021 Oct 5.
- Foster BA, Weinstein K, Shannon J. Growing Healthy Together: protocol for a randomized clinical trial using parent mentors for early childhood obesity intervention in a Latino community. Trials. 2019 Apr 25;20(1):235. doi: 10.1186/s13063-019-3342-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017356
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parent Mentor with Standard Education
-
Fu Jen Catholic University HospitalWervingChronische nierziekte (CKD) | CKD Stadium 1-3Taiwan
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago en andere medewerkersActief, niet wervendSystemische lupus erythematosus | AnticonceptieVerenigde Staten