- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03330743
Parent Mentor Interventions for Early Childhood Obesity
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The primary aim is to test an intervention to disseminate and promote the adoption of positive deviance behaviors among parents of obese Hispanic children using peer mentors. This trial will evaluate the efficacy and feasibility of this approach in reducing adiposity among a high-risk population of children.
Our central hypothesis is that children randomized to the intervention with a parent mentor using positive deviance methods with have a greater reduction in adiposity as measured by body mass index (BMI) compared with a parent mentor using traditional education or a control receiving usual education.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97229
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 2-5 years of age child, Hispanic ethnicity, attends the Head Start facility
Exclusion Criteria:
- any major medical disorder impairing growth or development
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Komparator placebo: Parent Mentor
|
Parent mentors will provide coaching based on the current guidelines around diet and physical activity
|
|
Aktywny komparator: Parent Mentor with Positive Deviance
|
Parent mentors will provide coaching based on findings from the positive deviance study
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMIz
Ramy czasowe: 6 months post-enrollment
|
standardized BMI for age and sex
|
6 months post-enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Ramy czasowe: 6 months post-enrollment
|
Parenting self-efficacy around specific topics
|
6 months post-enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Byron Foster, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Foster BA, Alvarez HO, Padilla T, Meyer JS. Longitudinal Examination of Hair Cortisol Concentrations and Weight Changes in Preschool-Aged Children of Latino Farmworkers. Child Obes. 2022 Aug 24. doi: 10.1089/chi.2022.0103. Online ahead of print.
- Foster BA, Weinstein K, Padilla T, Martinez C, Angeles-Ramos D. Growing Healthy Together: A Randomized Clinical Trial Using Parent Mentors for Early Childhood Obesity in Low-Income, Latino Families. Child Obes. 2022 Apr;18(3):168-177. doi: 10.1089/chi.2021.0165. Epub 2021 Oct 5.
- Foster BA, Weinstein K, Shannon J. Growing Healthy Together: protocol for a randomized clinical trial using parent mentors for early childhood obesity intervention in a Latino community. Trials. 2019 Apr 25;20(1):235. doi: 10.1186/s13063-019-3342-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Parent Mentor with Standard Education
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Prisma Health-Upstate; New York City...Aktywny, nie rekrutującyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone