- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03330743
Parent Mentor Interventions for Early Childhood Obesity
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The primary aim is to test an intervention to disseminate and promote the adoption of positive deviance behaviors among parents of obese Hispanic children using peer mentors. This trial will evaluate the efficacy and feasibility of this approach in reducing adiposity among a high-risk population of children.
Our central hypothesis is that children randomized to the intervention with a parent mentor using positive deviance methods with have a greater reduction in adiposity as measured by body mass index (BMI) compared with a parent mentor using traditional education or a control receiving usual education.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97229
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 2-5 years of age child, Hispanic ethnicity, attends the Head Start facility
Exclusion Criteria:
- any major medical disorder impairing growth or development
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
Placebo komparator: Parent Mentor
|
Parent mentors will provide coaching based on the current guidelines around diet and physical activity
|
Aktiv komparator: Parent Mentor with Positive Deviance
|
Parent mentors will provide coaching based on findings from the positive deviance study
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMIz
Tidsramme: 6 months post-enrollment
|
standardized BMI for age and sex
|
6 months post-enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-efficacy
Tidsramme: 6 months post-enrollment
|
Parenting self-efficacy around specific topics
|
6 months post-enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Byron Foster, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Foster BA, Alvarez HO, Padilla T, Meyer JS. Longitudinal Examination of Hair Cortisol Concentrations and Weight Changes in Preschool-Aged Children of Latino Farmworkers. Child Obes. 2022 Aug 24. doi: 10.1089/chi.2022.0103. Online ahead of print.
- Foster BA, Weinstein K, Padilla T, Martinez C, Angeles-Ramos D. Growing Healthy Together: A Randomized Clinical Trial Using Parent Mentors for Early Childhood Obesity in Low-Income, Latino Families. Child Obes. 2022 Apr;18(3):168-177. doi: 10.1089/chi.2021.0165. Epub 2021 Oct 5.
- Foster BA, Weinstein K, Shannon J. Growing Healthy Together: protocol for a randomized clinical trial using parent mentors for early childhood obesity intervention in a Latino community. Trials. 2019 Apr 25;20(1):235. doi: 10.1186/s13063-019-3342-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fedme, barndom
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på Parent Mentor with Standard Education
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalFullført
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
University of BolognaFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Center for Vaccinology og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDelirium | Kognitiv sviktForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringType 2 diabetesForente stater