Parent Mentor Interventions for Early Childhood Obesity
2022. április 28. frissítette: Byron A Foster, Oregon Health and Science University
The purpose of this clinical trial is to identify the most effective strategy for intervention to change behaviors and affect weight status in obese children 2-5 years of age within the context of early childhood education centers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The primary aim is to test an intervention to disseminate and promote the adoption of positive deviance behaviors among parents of obese Hispanic children using peer mentors. This trial will evaluate the efficacy and feasibility of this approach in reducing adiposity among a high-risk population of children.
Our central hypothesis is that children randomized to the intervention with a parent mentor using positive deviance methods with have a greater reduction in adiposity as measured by body mass index (BMI) compared with a parent mentor using traditional education or a control receiving usual education.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
188
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97229
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 2-5 years of age child, Hispanic ethnicity, attends the Head Start facility
Exclusion Criteria:
- any major medical disorder impairing growth or development
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
|
Placebo Comparator: Parent Mentor
|
Parent mentors will provide coaching based on the current guidelines around diet and physical activity
|
|
Aktív összehasonlító: Parent Mentor with Positive Deviance
|
Parent mentors will provide coaching based on findings from the positive deviance study
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMIz
Időkeret: 6 months post-enrollment
|
standardized BMI for age and sex
|
6 months post-enrollment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Időkeret: 6 months post-enrollment
|
Parenting self-efficacy around specific topics
|
6 months post-enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Byron Foster, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Foster BA, Alvarez HO, Padilla T, Meyer JS. Longitudinal Examination of Hair Cortisol Concentrations and Weight Changes in Preschool-Aged Children of Latino Farmworkers. Child Obes. 2022 Aug 24. doi: 10.1089/chi.2022.0103. Online ahead of print.
- Foster BA, Weinstein K, Padilla T, Martinez C, Angeles-Ramos D. Growing Healthy Together: A Randomized Clinical Trial Using Parent Mentors for Early Childhood Obesity in Low-Income, Latino Families. Child Obes. 2022 Apr;18(3):168-177. doi: 10.1089/chi.2021.0165. Epub 2021 Oct 5.
- Foster BA, Weinstein K, Shannon J. Growing Healthy Together: protocol for a randomized clinical trial using parent mentors for early childhood obesity intervention in a Latino community. Trials. 2019 Apr 25;20(1):235. doi: 10.1186/s13063-019-3342-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00017356
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .