- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03332706
the Association Between Blood's and Urinary Heavy Metal Level in Pregnant Women and the Spontaneous Abortion (HMLandSA)
2. november 2017 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Department of Gynecology and Obstetrics From Peking Union Medical College Hospital
The aim of the study was to define the possible association between heavy iron level and the consequence of pregnancy especially spontaneous abortion and missed abortion.
The study population will comprised the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
We categorised the patients into two groups, the study group where the patients suffered from spontaneous abortion or missed abortion, and the control group where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks and ask for artificial abortion.
All the cases included in the study were examined with respect to 6 kinds of heavy iron level in venous blood and urine, then correlation analysis was applied to define heavy iron level between two groups.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pekin
-
Pekin, Pekin, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Liu xinyan, professor
- Telefonnummer: 18600008013
- E-mail: liuxymeng@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- early trimester pregnant women
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SG
Study Group is the group where the patients during observation suffer from spontaneous abortion or missed abortion,
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
|
CG
Control Group is where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood's and urinary heavy metal level
Tidsramme: 12months
|
6 kinds of heavy metal:Pb,As,Hg,Gd,Cr,Se
|
12months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Liu xinyan, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HML2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .