- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03332706
the Association Between Blood's and Urinary Heavy Metal Level in Pregnant Women and the Spontaneous Abortion (HMLandSA)
2 november 2017 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Department of Gynecology and Obstetrics From Peking Union Medical College Hospital
The aim of the study was to define the possible association between heavy iron level and the consequence of pregnancy especially spontaneous abortion and missed abortion.
The study population will comprised the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
We categorised the patients into two groups, the study group where the patients suffered from spontaneous abortion or missed abortion, and the control group where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks and ask for artificial abortion.
All the cases included in the study were examined with respect to 6 kinds of heavy iron level in venous blood and urine, then correlation analysis was applied to define heavy iron level between two groups.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liu xinyan
- Telefoonnummer: 18600008013
- E-mail: liuxymeng@163.com
Studie Locaties
-
-
Pekin
-
Pekin, Pekin, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Liu xinyan, professor
- Telefoonnummer: 18600008013
- E-mail: liuxymeng@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- early trimester pregnant women
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
SG
Study Group is the group where the patients during observation suffer from spontaneous abortion or missed abortion,
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
CG
Control Group is where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
blood's and urinary heavy metal level
Tijdsspanne: 12months
|
6 kinds of heavy metal:Pb,As,Hg,Gd,Cr,Se
|
12months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Liu xinyan, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HML2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toxiciteit van zware metalen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidAmyloïdose | Light Chain Deposition Disease (LCDD of MIDD) | Light Chain en Heavy Chain Deposition Disease (LHCDD of MIDD) | Monoklonale immunoglobuline-afzettingsziekte (MIDD)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op observation
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving