- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03332706
the Association Between Blood's and Urinary Heavy Metal Level in Pregnant Women and the Spontaneous Abortion (HMLandSA)
2 ноября 2017 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Department of Gynecology and Obstetrics From Peking Union Medical College Hospital
The aim of the study was to define the possible association between heavy iron level and the consequence of pregnancy especially spontaneous abortion and missed abortion.
The study population will comprised the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
We categorised the patients into two groups, the study group where the patients suffered from spontaneous abortion or missed abortion, and the control group where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks and ask for artificial abortion.
All the cases included in the study were examined with respect to 6 kinds of heavy iron level in venous blood and urine, then correlation analysis was applied to define heavy iron level between two groups.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pekin
-
Pekin, Pekin, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Liu xinyan, professor
- Номер телефона: 18600008013
- Электронная почта: liuxymeng@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
Описание
Inclusion Criteria:
- early trimester pregnant women
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SG
Study Group is the group where the patients during observation suffer from spontaneous abortion or missed abortion,
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
|
CG
Control Group is where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
blood's and urinary heavy metal level
Временное ограничение: 12months
|
6 kinds of heavy metal:Pb,As,Hg,Gd,Cr,Se
|
12months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Liu xinyan, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HML2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .