- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03332706
the Association Between Blood's and Urinary Heavy Metal Level in Pregnant Women and the Spontaneous Abortion (HMLandSA)
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Department of Gynecology and Obstetrics From Peking Union Medical College Hospital
The aim of the study was to define the possible association between heavy iron level and the consequence of pregnancy especially spontaneous abortion and missed abortion.
The study population will comprised the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
We categorised the patients into two groups, the study group where the patients suffered from spontaneous abortion or missed abortion, and the control group where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks and ask for artificial abortion.
All the cases included in the study were examined with respect to 6 kinds of heavy iron level in venous blood and urine, then correlation analysis was applied to define heavy iron level between two groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu xinyan
- Puhelinnumero: 18600008013
- Sähköposti: liuxymeng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Pekin
-
Pekin, Pekin, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu xinyan, professor
- Puhelinnumero: 18600008013
- Sähköposti: liuxymeng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- early trimester pregnant women
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SG
Study Group is the group where the patients during observation suffer from spontaneous abortion or missed abortion,
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
CG
Control Group is where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
blood's and urinary heavy metal level
Aikaikkuna: 12months
|
6 kinds of heavy metal:Pb,As,Hg,Gd,Cr,Se
|
12months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liu xinyan, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HML2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskasmetallien myrkyllisyys
-
DePuy OrthopaedicsValmisTäydellinen lonkkanivelleikkaus | Pinnacle Metal-on-Metal | Tarkistettu Pinnacle Metal-on-Metal | Haitallinen paikallinen kudosreaktio | Metalli-ionitYhdysvallat