- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03332706
the Association Between Blood's and Urinary Heavy Metal Level in Pregnant Women and the Spontaneous Abortion (HMLandSA)
2. november 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Department of Gynecology and Obstetrics From Peking Union Medical College Hospital
The aim of the study was to define the possible association between heavy iron level and the consequence of pregnancy especially spontaneous abortion and missed abortion.
The study population will comprised the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
We categorised the patients into two groups, the study group where the patients suffered from spontaneous abortion or missed abortion, and the control group where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks and ask for artificial abortion.
All the cases included in the study were examined with respect to 6 kinds of heavy iron level in venous blood and urine, then correlation analysis was applied to define heavy iron level between two groups.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pekin
-
Pekin, Pekin, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liu xinyan, professor
- Telefonnummer: 18600008013
- E-post: liuxymeng@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
the first-trimester pregnant women in the PUMCH (Peking Union Medicine College Hospital) during 2017 October to 2018 November.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- early trimester pregnant women
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SG
Study Group is the group where the patients during observation suffer from spontaneous abortion or missed abortion,
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
|
CG
Control Group is where the patients carry the normal live fetal for at least 8 weeks
|
after the subjects are included into the groups,they are asked to do a questionaire.Then,we just observe the outcomes of pregnancy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood's and urinary heavy metal level
Tidsramme: 12months
|
6 kinds of heavy metal:Pb,As,Hg,Gd,Cr,Se
|
12months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Liu xinyan, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HML2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .