Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient (OPTAH)
10. december 2020 opdateret af: Thomas TANNOU, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient on Geriatrics Department.
The main object is to identify and understand why some hospitalized aged patients oppose himself to treatment or diagnosis procedure.
This mixed study will used a census in a geriatrics department and a qualitative research.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To complete qualitative study, interview will also be conducted with : patients, general practitioner, relative and home carers.
An observation of geriatric multidisciplinary staff will be done for better understanding of complexity.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25000
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalized patient presenting opposition to medical or diagnosis procedure define as :
- Repeated expression (at least 2 times to 2 differents professionnals) without agreed between these 2 oppositions.
- Concerning : medication, invasive diagnosis procedure or withdrawal of catheter.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- geriatric department inpatient.
- presenting opposition to medical or diagnosis procedure
- covered by French Social Security System
- agreed to participate to the study
Exclusion Criteria:
- They did not express himself an opposition
- They disagree to participated
- For qualitative research only : major neurocognitive disorder (MMSE <10).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Census
Epidemiological study.
Sociodemographic and medical survey.
|
Survey and interview
Andre navne:
|
|
Qualitative interview
Individual qualitative interview.
|
Survey and interview
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 individual semi-structured interviews
Tidsramme: 1 year
|
Qualitative data analysis and theorical saturation
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 demographic survey
Tidsramme: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
|
100 medical survey
Tidsramme: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Regis AUBRY, MD/PhD, CHU de Besançon
- Ledende efterforsker: Thomas TANNOU, MD, CHU de Besançon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2017
Først opslået (Faktiske)
14. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2017/349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .