- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03373838
Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient (OPTAH)
10 december 2020 uppdaterad av: Thomas TANNOU, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient on Geriatrics Department.
The main object is to identify and understand why some hospitalized aged patients oppose himself to treatment or diagnosis procedure.
This mixed study will used a census in a geriatrics department and a qualitative research.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To complete qualitative study, interview will also be conducted with : patients, general practitioner, relative and home carers.
An observation of geriatric multidisciplinary staff will be done for better understanding of complexity.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hospitalized patient presenting opposition to medical or diagnosis procedure define as :
- Repeated expression (at least 2 times to 2 differents professionnals) without agreed between these 2 oppositions.
- Concerning : medication, invasive diagnosis procedure or withdrawal of catheter.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- geriatric department inpatient.
- presenting opposition to medical or diagnosis procedure
- covered by French Social Security System
- agreed to participate to the study
Exclusion Criteria:
- They did not express himself an opposition
- They disagree to participated
- For qualitative research only : major neurocognitive disorder (MMSE <10).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Census
Epidemiological study.
Sociodemographic and medical survey.
|
Survey and interview
Andra namn:
|
Qualitative interview
Individual qualitative interview.
|
Survey and interview
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 individual semi-structured interviews
Tidsram: 1 year
|
Qualitative data analysis and theorical saturation
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
100 demographic survey
Tidsram: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
100 medical survey
Tidsram: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Regis AUBRY, MD/PhD, CHU de Besancon
- Huvudutredare: Thomas TANNOU, MD, CHU de Besancon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (Faktisk)
14 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P/2017/349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging