Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient (OPTAH)
10 de diciembre de 2020 actualizado por: Thomas TANNOU, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient on Geriatrics Department.
The main object is to identify and understand why some hospitalized aged patients oppose himself to treatment or diagnosis procedure.
This mixed study will used a census in a geriatrics department and a qualitative research.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To complete qualitative study, interview will also be conducted with : patients, general practitioner, relative and home carers.
An observation of geriatric multidisciplinary staff will be done for better understanding of complexity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitalized patient presenting opposition to medical or diagnosis procedure define as :
- Repeated expression (at least 2 times to 2 differents professionnals) without agreed between these 2 oppositions.
- Concerning : medication, invasive diagnosis procedure or withdrawal of catheter.
Descripción
Inclusion Criteria:
- geriatric department inpatient.
- presenting opposition to medical or diagnosis procedure
- covered by French Social Security System
- agreed to participate to the study
Exclusion Criteria:
- They did not express himself an opposition
- They disagree to participated
- For qualitative research only : major neurocognitive disorder (MMSE <10).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Census
Epidemiological study.
Sociodemographic and medical survey.
|
Survey and interview
Otros nombres:
|
|
Qualitative interview
Individual qualitative interview.
|
Survey and interview
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
30 individual semi-structured interviews
Periodo de tiempo: 1 year
|
Qualitative data analysis and theorical saturation
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
100 demographic survey
Periodo de tiempo: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
|
100 medical survey
Periodo de tiempo: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Regis AUBRY, MD/PhD, CHU de Besançon
- Investigador principal: Thomas TANNOU, MD, CHU de Besançon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P/2017/349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .