Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient (OPTAH)
10 décembre 2020 mis à jour par: Thomas TANNOU, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient on Geriatrics Department.
The main object is to identify and understand why some hospitalized aged patients oppose himself to treatment or diagnosis procedure.
This mixed study will used a census in a geriatrics department and a qualitative research.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To complete qualitative study, interview will also be conducted with : patients, general practitioner, relative and home carers.
An observation of geriatric multidisciplinary staff will be done for better understanding of complexity.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hospitalized patient presenting opposition to medical or diagnosis procedure define as :
- Repeated expression (at least 2 times to 2 differents professionnals) without agreed between these 2 oppositions.
- Concerning : medication, invasive diagnosis procedure or withdrawal of catheter.
La description
Inclusion Criteria:
- geriatric department inpatient.
- presenting opposition to medical or diagnosis procedure
- covered by French Social Security System
- agreed to participate to the study
Exclusion Criteria:
- They did not express himself an opposition
- They disagree to participated
- For qualitative research only : major neurocognitive disorder (MMSE <10).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Census
Epidemiological study.
Sociodemographic and medical survey.
|
Survey and interview
Autres noms:
|
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Qualitative interview
Individual qualitative interview.
|
Survey and interview
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
30 individual semi-structured interviews
Délai: 1 year
|
Qualitative data analysis and theorical saturation
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
100 demographic survey
Délai: 1 year
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Statistical analysis
|
1 year
|
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100 medical survey
Délai: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Regis AUBRY, MD/PhD, CHU de Besançon
- Chercheur principal: Thomas TANNOU, MD, CHU de Besançon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
14 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2017/349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .