- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03373838
Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient (OPTAH)
10 dicembre 2020 aggiornato da: Thomas TANNOU, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Opposition to Diagnostic or Therapeutic Procedures by Aged Hospitalized Patient on Geriatrics Department.
The main object is to identify and understand why some hospitalized aged patients oppose himself to treatment or diagnosis procedure.
This mixed study will used a census in a geriatrics department and a qualitative research.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To complete qualitative study, interview will also be conducted with : patients, general practitioner, relative and home carers.
An observation of geriatric multidisciplinary staff will be done for better understanding of complexity.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hospitalized patient presenting opposition to medical or diagnosis procedure define as :
- Repeated expression (at least 2 times to 2 differents professionnals) without agreed between these 2 oppositions.
- Concerning : medication, invasive diagnosis procedure or withdrawal of catheter.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- geriatric department inpatient.
- presenting opposition to medical or diagnosis procedure
- covered by French Social Security System
- agreed to participate to the study
Exclusion Criteria:
- They did not express himself an opposition
- They disagree to participated
- For qualitative research only : major neurocognitive disorder (MMSE <10).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Census
Epidemiological study.
Sociodemographic and medical survey.
|
Survey and interview
Altri nomi:
|
|
Qualitative interview
Individual qualitative interview.
|
Survey and interview
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
30 individual semi-structured interviews
Lasso di tempo: 1 year
|
Qualitative data analysis and theorical saturation
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
100 demographic survey
Lasso di tempo: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
|
100 medical survey
Lasso di tempo: 1 year
|
Statistical analysis
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Regis AUBRY, MD/PhD, CHU de Besançon
- Investigatore principale: Thomas TANNOU, MD, CHU de Besançon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2017/349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .