Effekten af PRADO hjertesvigt i Occitanien (PRADO-IC)
Patienter med hjerteinsufficiens (IC) har efter indlæggelse en markant skrøbelighed: I Frankrig dør 29 % i det første år, og 45 % bliver genindlagt på IC. Interventioner, der forbedrer koordineringen af plejepersonale på tidspunktet for udskrivelse fra hospitalsindlæggelse, blev testet; de viste en reduktion i genindlæggelser for IC (relativ risiko (RR) fra 0,51 til 0,74) og dødelighed af alle årsager (RR 0,75 til 0,87). Patient Return Program IC (PRADO IC), oprettet af Sygesikringen, tilbyder assistance til igangsættelse af ambulant medicinsk overvågning, og en sygeplejemæssig opfølgning på 2 til 6 måneder afhængig af patientens sværhedsgrad. Forsøget med PRADO begyndte i anden halvdel af 2013, og den første evaluering viste, at tiden til første behandling var væsentligt kortere, og at genindlæggelsesraten og 6-måneders dødsraten var uændret.
Denne undersøgelse var af epidemiologisk type, sammenlignende før-andre steder. Vanskeligheden ved at kontrollere for konfoundere i denne type undersøgelse begrænser omfanget af disse konklusioner. Effekthypotesen for PRADO IC er derfor altid opstillet i den franske kontekst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
- Hjemmeboende emne
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- udskrives til genoptræningsklinik eller til lægehjem for ældre mennesker
- emne uden sygesikring
- terminal nyresvigt
- programmeret hjerteoperation
- venter på hjertetransplantation
- psyko-kognitiv svækkelse
- patienten ikke er selvstændig for mobilitet i hjemmet
- støttende pleje
- planlagt flytning til lægebolig for ældre i de kommende 6 måneder
- ingen flydende fransk
- ikke i stand til at give informeret samtykke
- deltage i anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRADO-IC
|
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
|
Rådgivning om plejeforløbet, givet af omsorgsgivere.
Recept af hjemmesygeplejerskebesøg ved behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger for at undgå en indlæggelse på grund af hjertesvigt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostnings-nytteforhold
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostningerne vil blive udført ud fra et samfundsperspektiv.
Utility vil blive afledt af den franske EQ5D, målt til 0, 6 og 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antal indlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
Hospitalsindlæggelser for hjertesvigt vil blive defineret ved hjælp af kravdata.
|
12 måneder
|
|
Antal af alle årsager indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Dødsrate af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Antal praktiserende læger
Tidsramme: 12 måneder
|
Gør krav på data
|
12 måneder
|
|
Antal hjertelægebesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Gør krav på data
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0113
- 2017-A01732-51 (Registry Identifier: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .