- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03396081
Skuteczność niewydolności serca PRADO w Oksytanii (PRADO-IC)
Pacjenci z niewydolnością serca (IC) po hospitalizacji charakteryzują się wyraźną kruchością: we Francji w pierwszym roku 29% umiera, a 45% trafia ponownie na IC. Testowano interwencje poprawiające koordynację świadczeniodawców w momencie wypisu ze szpitala; wykazali zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji z powodu IC (ryzyko względne (RR) z 0,51 do 0,74) i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny (RR z 0,75 do 0,87). Program Powrotu Pacjenta IC (PRADO IC), utworzony przez Ubezpieczenie Zdrowotne, oferuje pomoc w rozpoczęciu ambulatoryjnego monitoringu medycznego oraz opieki pielęgniarskiej trwającej od 2 do 6 miesięcy w zależności od ciężkości stanu pacjenta. Badanie PRADO rozpoczęło się w drugiej połowie 2013 roku, a pierwsza ocena wykazała, że czas do pierwszego leczenia był znacznie krótszy, a odsetek ponownych hospitalizacji i 6-miesięczny wskaźnik zgonów nie zmienił się.
To badanie było typu epidemiologicznego, porównawczego przed-gdzie indziej. Trudność w kontrolowaniu czynników zakłócających w tego typu badaniach ogranicza zakres tych wniosków. Hipoteza skuteczności PRADO IC jest zatem zawsze stawiana w kontekście francuskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
- Podmiot mieszkający w domu
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wypis do poradni rehabilitacyjnej lub domu opieki dla osób starszych
- podmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
- terminalna niewydolność nerek
- zaprogramowana operacja serca
- czeka na przeszczep serca
- zaburzenia psychopoznawcze
- pacjent nie jest autonomiczny w zakresie poruszania się w domu
- leczenie podtrzymujące
- planowana przeprowadzka do domu opieki dla osób starszych w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- brak płynnego języka francuskiego
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- udział w innym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PRADO-IC
|
|
Inny: Zwykła opieka
|
Porady dotyczące ścieżki opieki udzielane przez opiekunów.
Recepta wizyt pielęgniarki domowej w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek kosztów do efektywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Koszt uniknięcia hospitalizacji z powodu niewydolności serca
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek kosztów do użyteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Koszt zostanie wykonany z perspektywy społeczeństwa.
Użyteczność zostanie wyprowadzona z francuskiego EQ5D, mierzona w 0, 6 i 12 miesiącu
|
12 miesięcy
|
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca zostaną określone na podstawie danych o roszczeniach.
|
12 miesięcy
|
Liczba wszystkich przyczyn hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik zgonów z powodu chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba lekarzy ogólnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane roszczenia
|
12 miesięcy
|
Liczba wizyt kardiologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane roszczenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9835
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PRADO-IC
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacja
-
Zealand University HospitalUniversity Hospital Schleswig-HolsteinNieznanyHormonooporny rak prostatyDania, Niemcy
-
AcuFocus, Inc.RekrutacyjnyZaćma | Dalekowzroczność starcza | Nieregularny astygmatyzmFilipiny, Singapur
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...RekrutacyjnyNormalne poznanie | Ćwiczenia o wysokiej intensywności | Interwencja ćwiczeńStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ZakończonyWentylacja nieinwazyjna | Ocena odżywiania | Niewydolność oddechowa u dzieciWłochy
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterZakończonyRak piersi | Wartowniczy węzeł chłonny | Czerniak (skóra)Stany Zjednoczone
-
AcuFocus, Inc.ZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starczaNiemcy, Włochy, Norwegia, Hiszpania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdZakończony
-
AcuFocus, Inc.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyNowotwór złośliwy o innej określonej lokalizacji nosogardzieli