Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność niewydolności serca PRADO w Oksytanii (PRADO-IC)

4 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Pacjenci z niewydolnością serca (IC) po hospitalizacji charakteryzują się wyraźną kruchością: we Francji w pierwszym roku 29% umiera, a 45% trafia ponownie na IC. Testowano interwencje poprawiające koordynację świadczeniodawców w momencie wypisu ze szpitala; wykazali zmniejszenie liczby ponownych hospitalizacji z powodu IC (ryzyko względne (RR) z 0,51 do 0,74) i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny (RR z 0,75 do 0,87). Program Powrotu Pacjenta IC (PRADO IC), utworzony przez Ubezpieczenie Zdrowotne, oferuje pomoc w rozpoczęciu ambulatoryjnego monitoringu medycznego oraz opieki pielęgniarskiej trwającej od 2 do 6 miesięcy w zależności od ciężkości stanu pacjenta. Badanie PRADO rozpoczęło się w drugiej połowie 2013 roku, a pierwsza ocena wykazała, że ​​czas do pierwszego leczenia był znacznie krótszy, a odsetek ponownych hospitalizacji i 6-miesięczny wskaźnik zgonów nie zmienił się.

To badanie było typu epidemiologicznego, porównawczego przed-gdzie indziej. Trudność w kontrolowaniu czynników zakłócających w tego typu badaniach ogranicza zakres tych wniosków. Hipoteza skuteczności PRADO IC jest zatem zawsze stawiana w kontekście francuskim

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
  • Podmiot mieszkający w domu
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wypis do poradni rehabilitacyjnej lub domu opieki dla osób starszych
  • podmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • terminalna niewydolność nerek
  • zaprogramowana operacja serca
  • czeka na przeszczep serca
  • zaburzenia psychopoznawcze
  • pacjent nie jest autonomiczny w zakresie poruszania się w domu
  • leczenie podtrzymujące
  • planowana przeprowadzka do domu opieki dla osób starszych w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • brak płynnego języka francuskiego
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRADO-IC
  1. Pomoc pracowników administracyjnych w umawianiu pierwszych wizyt lekarskich po hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
  2. Program wizyt pielęgniarki domowej, w okresie od 2 do 6 miesięcy po hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Inny: Zwykła opieka
Porady dotyczące ścieżki opieki udzielane przez opiekunów. Recepta wizyt pielęgniarki domowej w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kosztów do efektywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt uniknięcia hospitalizacji z powodu niewydolności serca
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kosztów do użyteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt zostanie wykonany z perspektywy społeczeństwa. Użyteczność zostanie wyprowadzona z francuskiego EQ5D, mierzona w 0, 6 i 12 miesiącu
12 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca zostaną określone na podstawie danych o roszczeniach.
12 miesięcy
Liczba wszystkich przyczyn hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźnik zgonów z powodu chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba lekarzy ogólnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane roszczenia
12 miesięcy
Liczba wizyt kardiologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane roszczenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9835

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na PRADO-IC

3
Subskrybuj