- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03443050
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People
6. marts 2019 opdateret af: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People, a Randomized Clinical Trial
The objective of this study is to determine the effects on balance and postural control produced by the implementation of a training program that includes work with unstable surfaces in its methods.
It also seeks to quantify to what extent the benefits exceed those achieved with a training of similar characteristics, but implemented on a stable surface.
An intensive program is proposed, whose target population is young adults.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia. Facultat de Fisioterapia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy young adults aged between 18 and 30
Exclusion Criteria:
- Professional athlete
- Musculoskeletal injury in the last 12 months (i.e. sprain, bone fracture)
- Known balance disorders including vertigo, central or vestibular limitations
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental
Balance training on unstable surfaces
|
This group will train over unstable surfaces to enhance balance abilities
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Control
Balance training on stable surface
|
This group will train over stable surface to enhance balance abilities
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balance test
Tidsramme: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Dynamic balance.
The maximum length in cm achieved for each leg in the anterior, posterior-lateral and medial-lateral positions will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturography (1)
Tidsramme: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of sway area (mm2)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
Posturography (2)
Tidsramme: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of mean velocity (m/s)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
Emery test
Tidsramme: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Static balance and proprioception as measured with the eyes closed to keep balance with one leg over an Airex(R) balance pad.
The time in seconds will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
Functional reach
Tidsramme: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of stability, measured as the distance reached when leaning forward without falling (cm)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jumping sideways test
Tidsramme: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of agility.
Evaluates motor coordination under the pressure of time of implementation.
The jumps in 15 seconds are recorded
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
T-agility test
Tidsramme: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Evaluation of the performance of the change of direction, as well as the speed and power of the lower extremities
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNSTABLE_UV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .