- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03443050
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People
2019. március 6. frissítette: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People, a Randomized Clinical Trial
The objective of this study is to determine the effects on balance and postural control produced by the implementation of a training program that includes work with unstable surfaces in its methods.
It also seeks to quantify to what extent the benefits exceed those achieved with a training of similar characteristics, but implemented on a stable surface.
An intensive program is proposed, whose target population is young adults.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia. Facultat de Fisioterapia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy young adults aged between 18 and 30
Exclusion Criteria:
- Professional athlete
- Musculoskeletal injury in the last 12 months (i.e. sprain, bone fracture)
- Known balance disorders including vertigo, central or vestibular limitations
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental
Balance training on unstable surfaces
|
This group will train over unstable surfaces to enhance balance abilities
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control
Balance training on stable surface
|
This group will train over stable surface to enhance balance abilities
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y-balance test
Időkeret: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Dynamic balance.
The maximum length in cm achieved for each leg in the anterior, posterior-lateral and medial-lateral positions will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posturography (1)
Időkeret: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of sway area (mm2)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
Posturography (2)
Időkeret: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of mean velocity (m/s)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
Emery test
Időkeret: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Static balance and proprioception as measured with the eyes closed to keep balance with one leg over an Airex(R) balance pad.
The time in seconds will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
Functional reach
Időkeret: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of stability, measured as the distance reached when leaning forward without falling (cm)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jumping sideways test
Időkeret: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of agility.
Evaluates motor coordination under the pressure of time of implementation.
The jumps in 15 seconds are recorded
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
|
T-agility test
Időkeret: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Evaluation of the performance of the change of direction, as well as the speed and power of the lower extremities
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNSTABLE_UV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína