- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03443050
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People
6 marzo 2019 aggiornato da: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People, a Randomized Clinical Trial
The objective of this study is to determine the effects on balance and postural control produced by the implementation of a training program that includes work with unstable surfaces in its methods.
It also seeks to quantify to what extent the benefits exceed those achieved with a training of similar characteristics, but implemented on a stable surface.
An intensive program is proposed, whose target population is young adults.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia. Facultat de Fisioterapia
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy young adults aged between 18 and 30
Exclusion Criteria:
- Professional athlete
- Musculoskeletal injury in the last 12 months (i.e. sprain, bone fracture)
- Known balance disorders including vertigo, central or vestibular limitations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental
Balance training on unstable surfaces
|
This group will train over unstable surfaces to enhance balance abilities
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Control
Balance training on stable surface
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This group will train over stable surface to enhance balance abilities
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Y-balance test
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention (4weeks)
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Dynamic balance.
The maximum length in cm achieved for each leg in the anterior, posterior-lateral and medial-lateral positions will be recorded.
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change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posturography (1)
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of sway area (mm2)
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change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
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Posturography (2)
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of mean velocity (m/s)
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change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
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Emery test
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention (4weeks)
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Static balance and proprioception as measured with the eyes closed to keep balance with one leg over an Airex(R) balance pad.
The time in seconds will be recorded.
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change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
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Functional reach
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention (4weeks)
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Test of stability, measured as the distance reached when leaning forward without falling (cm)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Jumping sideways test
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention (4weeks)
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Test of agility.
Evaluates motor coordination under the pressure of time of implementation.
The jumps in 15 seconds are recorded
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change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
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T-agility test
Lasso di tempo: change from baseline to end of intervention (4weeks)
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Evaluation of the performance of the change of direction, as well as the speed and power of the lower extremities
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNSTABLE_UV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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