- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03443050
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People
6 mars 2019 uppdaterad av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People, a Randomized Clinical Trial
The objective of this study is to determine the effects on balance and postural control produced by the implementation of a training program that includes work with unstable surfaces in its methods.
It also seeks to quantify to what extent the benefits exceed those achieved with a training of similar characteristics, but implemented on a stable surface.
An intensive program is proposed, whose target population is young adults.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia. Facultat de Fisioterapia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy young adults aged between 18 and 30
Exclusion Criteria:
- Professional athlete
- Musculoskeletal injury in the last 12 months (i.e. sprain, bone fracture)
- Known balance disorders including vertigo, central or vestibular limitations
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimental
Balance training on unstable surfaces
|
This group will train over unstable surfaces to enhance balance abilities
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Control
Balance training on stable surface
|
This group will train over stable surface to enhance balance abilities
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Y-balance test
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Dynamic balance.
The maximum length in cm achieved for each leg in the anterior, posterior-lateral and medial-lateral positions will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Posturography (1)
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of sway area (mm2)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Posturography (2)
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of mean velocity (m/s)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Emery test
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Static balance and proprioception as measured with the eyes closed to keep balance with one leg over an Airex(R) balance pad.
The time in seconds will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Functional reach
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of stability, measured as the distance reached when leaning forward without falling (cm)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jumping sideways test
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of agility.
Evaluates motor coordination under the pressure of time of implementation.
The jumps in 15 seconds are recorded
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
T-agility test
Tidsram: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Evaluation of the performance of the change of direction, as well as the speed and power of the lower extremities
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Första postat (Faktisk)
22 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UNSTABLE_UV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike