- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03443050
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People
6. března 2019 aktualizováno: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Training on Unstable Surfaces and Effects on the Balance of Healthy Young People, a Randomized Clinical Trial
The objective of this study is to determine the effects on balance and postural control produced by the implementation of a training program that includes work with unstable surfaces in its methods.
It also seeks to quantify to what extent the benefits exceed those achieved with a training of similar characteristics, but implemented on a stable surface.
An intensive program is proposed, whose target population is young adults.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia. Facultat de Fisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy young adults aged between 18 and 30
Exclusion Criteria:
- Professional athlete
- Musculoskeletal injury in the last 12 months (i.e. sprain, bone fracture)
- Known balance disorders including vertigo, central or vestibular limitations
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimental
Balance training on unstable surfaces
|
This group will train over unstable surfaces to enhance balance abilities
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Control
Balance training on stable surface
|
This group will train over stable surface to enhance balance abilities
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Y-balance test
Časové okno: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Dynamic balance.
The maximum length in cm achieved for each leg in the anterior, posterior-lateral and medial-lateral positions will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posturography (1)
Časové okno: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of sway area (mm2)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Posturography (2)
Časové okno: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
A force T-plate platform will be used to assess posture in terms of mean velocity (m/s)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Emery test
Časové okno: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Static balance and proprioception as measured with the eyes closed to keep balance with one leg over an Airex(R) balance pad.
The time in seconds will be recorded.
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Functional reach
Časové okno: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of stability, measured as the distance reached when leaning forward without falling (cm)
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jumping sideways test
Časové okno: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Test of agility.
Evaluates motor coordination under the pressure of time of implementation.
The jumps in 15 seconds are recorded
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
T-agility test
Časové okno: change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Evaluation of the performance of the change of direction, as well as the speed and power of the lower extremities
|
change from baseline to end of intervention (4weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UNSTABLE_UV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy