- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464929
Learning Curves for Airtraq Versus King Vision Laryngoscopes
25. februar 2019 opdateret af: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
Several videolaryngoscopes have been developed but few have been compared in terms of their learning curves and efficacy.
The aim of this study is to compare the learning curves of Airtraq versus King Vision in a group of residents trained in direct laryngoscopy.
Four residents will perform, after a short training in manikin, 8 intubations with each device.
The sequence of use of the devices will be randomized.
Outcome measures will be duration of intubation attempt, glottic visualization and percentage of intubation success.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients submitted to elective surgery under general anesthesia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II.
- Elective surgery.
- General anesthesia required.
Exclusion Criteria:
- Bronchoaspiration risk.
- Pharmacological allergies.
- Craniofacial anomalies.
- Body mass index > 30.
- Prior history of airway management complications.
- Presence of clinical signs predictive of difficult intubation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Airtraq indirect laryngoscopy
Intubation attempts using Airtraq device.
|
Attempt to intubation using the Airtraq device
|
|
King Vision indirect laryngoscopy
Intubation attempts using King Vision device
|
Attempt to intubation using the King Vision device
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time for intubation
Tidsramme: 60 seconds
|
Time required from the insertion of the blade beyond the incisors until one complete wave pattern of capnography is monitored.
|
60 seconds
|
|
Glottic visualization
Tidsramme: 60 seconds
|
Scale of glottic visualization achieved
|
60 seconds
|
|
Intubation success
Tidsramme: 60 seconds
|
Percentage of intubation success
|
60 seconds
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Félix Ezequiel Fernández-Suárez, MD, Hospital Universitario Central de Asturias
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ISPA_CritLab_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Airtraq indirect laryngoscopy
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetBørn | Intubation | Generel anæstesiDet Forenede Kongerige
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Kocaeli UniversityRekrutteringFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket | Mænd | Video laryngoskopKalkun
-
Medical University of LodzAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Koronar BypassKalkun