- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03464929
Learning Curves for Airtraq Versus King Vision Laryngoscopes
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
Several videolaryngoscopes have been developed but few have been compared in terms of their learning curves and efficacy.
The aim of this study is to compare the learning curves of Airtraq versus King Vision in a group of residents trained in direct laryngoscopy.
Four residents will perform, after a short training in manikin, 8 intubations with each device.
The sequence of use of the devices will be randomized.
Outcome measures will be duration of intubation attempt, glottic visualization and percentage of intubation success.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients submitted to elective surgery under general anesthesia.
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II.
- Elective surgery.
- General anesthesia required.
Exclusion Criteria:
- Bronchoaspiration risk.
- Pharmacological allergies.
- Craniofacial anomalies.
- Body mass index > 30.
- Prior history of airway management complications.
- Presence of clinical signs predictive of difficult intubation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Airtraq indirect laryngoscopy
Intubation attempts using Airtraq device.
|
Attempt to intubation using the Airtraq device
|
King Vision indirect laryngoscopy
Intubation attempts using King Vision device
|
Attempt to intubation using the King Vision device
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Time for intubation
Ramy czasowe: 60 seconds
|
Time required from the insertion of the blade beyond the incisors until one complete wave pattern of capnography is monitored.
|
60 seconds
|
Glottic visualization
Ramy czasowe: 60 seconds
|
Scale of glottic visualization achieved
|
60 seconds
|
Intubation success
Ramy czasowe: 60 seconds
|
Percentage of intubation success
|
60 seconds
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Félix Ezequiel Fernández-Suárez, MD, Hospital Universitario Central de Asturias
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISPA_CritLab_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Airtraq indirect laryngoscopy
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyDzieci | Intubacja | Ogólne znieczulenieZjednoczone Królestwo
-
Kocaeli UniversityJeszcze nie rekrutacjaOtyłość, chorobliwy | Intubacja; Trudne lub nieudane | Mężczyźni | Wideolaryngoskop
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Medical University of LodzZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyIntubacja; trudna | Obejście wieńcoweIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończonyPorównanie wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji rurką o podwójnym świetle (DLT)Powikłanie intubacji | Intubacja; trudna | Choroba klatki piersiowejChiny