- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464929
Learning Curves for Airtraq Versus King Vision Laryngoscopes
25 de febrero de 2019 actualizado por: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
Several videolaryngoscopes have been developed but few have been compared in terms of their learning curves and efficacy.
The aim of this study is to compare the learning curves of Airtraq versus King Vision in a group of residents trained in direct laryngoscopy.
Four residents will perform, after a short training in manikin, 8 intubations with each device.
The sequence of use of the devices will be randomized.
Outcome measures will be duration of intubation attempt, glottic visualization and percentage of intubation success.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult patients submitted to elective surgery under general anesthesia.
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II.
- Elective surgery.
- General anesthesia required.
Exclusion Criteria:
- Bronchoaspiration risk.
- Pharmacological allergies.
- Craniofacial anomalies.
- Body mass index > 30.
- Prior history of airway management complications.
- Presence of clinical signs predictive of difficult intubation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Airtraq indirect laryngoscopy
Intubation attempts using Airtraq device.
|
Attempt to intubation using the Airtraq device
|
|
King Vision indirect laryngoscopy
Intubation attempts using King Vision device
|
Attempt to intubation using the King Vision device
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Time for intubation
Periodo de tiempo: 60 seconds
|
Time required from the insertion of the blade beyond the incisors until one complete wave pattern of capnography is monitored.
|
60 seconds
|
|
Glottic visualization
Periodo de tiempo: 60 seconds
|
Scale of glottic visualization achieved
|
60 seconds
|
|
Intubation success
Periodo de tiempo: 60 seconds
|
Percentage of intubation success
|
60 seconds
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Félix Ezequiel Fernández-Suárez, MD, Hospital Universitario Central de Asturias
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ISPA_CritLab_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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