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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464929
Learning Curves for Airtraq Versus King Vision Laryngoscopes
25 février 2019 mis à jour par: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
Several videolaryngoscopes have been developed but few have been compared in terms of their learning curves and efficacy.
The aim of this study is to compare the learning curves of Airtraq versus King Vision in a group of residents trained in direct laryngoscopy.
Four residents will perform, after a short training in manikin, 8 intubations with each device.
The sequence of use of the devices will be randomized.
Outcome measures will be duration of intubation attempt, glottic visualization and percentage of intubation success.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, Espagne, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adult patients submitted to elective surgery under general anesthesia.
La description
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II.
- Elective surgery.
- General anesthesia required.
Exclusion Criteria:
- Bronchoaspiration risk.
- Pharmacological allergies.
- Craniofacial anomalies.
- Body mass index > 30.
- Prior history of airway management complications.
- Presence of clinical signs predictive of difficult intubation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Airtraq indirect laryngoscopy
Intubation attempts using Airtraq device.
|
Attempt to intubation using the Airtraq device
|
|
King Vision indirect laryngoscopy
Intubation attempts using King Vision device
|
Attempt to intubation using the King Vision device
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Time for intubation
Délai: 60 seconds
|
Time required from the insertion of the blade beyond the incisors until one complete wave pattern of capnography is monitored.
|
60 seconds
|
|
Glottic visualization
Délai: 60 seconds
|
Scale of glottic visualization achieved
|
60 seconds
|
|
Intubation success
Délai: 60 seconds
|
Percentage of intubation success
|
60 seconds
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Félix Ezequiel Fernández-Suárez, MD, Hospital Universitario Central de Asturias
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Su YC, Chen CC, Lee YK, Lee JY, Lin KJ. Comparison of video laryngoscopes with direct laryngoscopy for tracheal intubation: a meta-analysis of randomised trials. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):788-95. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834a34f3.
- Savoldelli GL, Schiffer E, Abegg C, Baeriswyl V, Clergue F, Waeber JL. Learning curves of the Glidescope, the McGrath and the Airtraq laryngoscopes: a manikin study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):554-8. doi: 10.1097/eja.0b013e3283269ff4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (Réel)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ISPA_CritLab_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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