Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSMA-PET-billeddannelse hos patienter med metastatisk prostatacancer: institutionel evaluering af detektionsudbytte og reproducerbarhed

En lovende billeddannelsesteknik, der involverer nye prostataspecifikke membranantigen (PSMA) positronemissionstomografi (PET) sporstoffer er ved at dukke op i metastatisk prostatacancer (PCa). Denne tilgang har vist højere følsomhed til påvisning af metastaser, før og under behandlingen, end den nuværende billeddiagnostiske standard for pleje (CT og knoglescanning).

PSMA udtrykkes i langt de fleste PCa-vævsprøver, og dets ekspressionsgrad korrelerer med en række vigtige målinger for PCa-tumoraggressivitet.

[18F]DCFPyL er en lovende højfølsom andengenerations PSMA-målrettet urea-baseret PET-sonde. Undersøgelser, der anvender andengenerations PSMA PET/CT-billeddannelse hos mænd med biokemisk progression efter endelig terapi, tyder på påvisning af metastaser hos over 60 % af de afbildede mænd. Faktisk har PSMA-baseret PET indtil videre vist sig at have højere følsomhed end nogen anden modalitet til lokalisering af stedet for tilbagefald. Applikationer, der viser lovende og kræver yderligere undersøgelse, omfatter karakterisering og risikostratificering af primær PCa, komplet stadieinddeling af metastatisk PCa for at muliggøre PSMA-målrettet strålebehandling og forbedret identifikation af patienter med oligometastatisk sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske detektionsudbyttet af PSMA-PET i en pilotkohorte af patienter på CHUM og etablere repeterbarheden af ​​teknikken, før den undersøges mere bredt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Metastatisk prostatacancer.
  • Mindst 18 år
  • Standard billeddannelse (knoglescanning, CT abdo/bækken/bryst) inden for 6 uger efter samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSMA -PET/CT-scanning

PET/CT-scanning udføres på hybrid PET/CT-scannere. Patienter bør faste i mindst 4 timer for at lette transit af oral kontrast ind i den distale tyndtarm. Et oralt kontrastprodukt kan indgives, og [18F]-DCFPyL injiceres ved IV hurtig bolus efterfulgt af skyl med saltvand. 80-100 minutter efter [18F]-DCFPyL-injektion tages CT- og PET-billeder fortløbende fra bunden af ​​kraniet til de øvre lår. En MR af de adspurgte læsionssteder kan udføres.

Optagelse af læsioner måles med SUVmax. Hepatisk og blodpool SUV er bestemt til beregning af tumor-til-lever og tumor-til-blod-forhold.

Max 15 patienter vil gennemgå en anden PSMA-PET-scanning på det samme kamera med den samme protokol ved brug af en anden sporstofbatch inden for 2 uger efter den indledende PSMA-PET-evaluering for at bestemme test-gentest-repeterbarheden af ​​billeddannelsesproceduren ved hjælp af en Bland- Altman-analyse (analyse pr. læsion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbytte af metastasepåvisning
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af metastasedetektionsudbyttet mellem PSMA PET/CT og standard billeddannelse.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af PSMA radiotracer optagelse
Tidsramme: 2 uger
Mål repeterbarheden af ​​PSMA PET/CT-billeddannelse.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner