Imaging PSMA-PET in pazienti con carcinoma prostatico metastatico: valutazione istituzionale delle prestazioni e della riproducibilità del rendimento del rilevamento
Nel cancro alla prostata metastatico (PCa) sta emergendo una promettente tecnica di imaging che coinvolge nuovi traccianti per la tomografia a emissione di positroni (PET) dell'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). Questo approccio ha dimostrato una maggiore sensibilità nel rilevare le metastasi, prima e durante la terapia, rispetto all'attuale standard di cura dell'imaging (TC e scintigrafia ossea).
Il PSMA è espresso nella stragrande maggioranza dei campioni di tessuto PCa e il suo grado di espressione è correlato a una serie di importanti metriche dell'aggressività del tumore PCa.
[18F]DCFPyL è una promettente sonda PET a base di urea mirata alla PSMA di seconda generazione ad alta sensibilità. Gli studi che impiegano l'imaging PSMA PET/TC di seconda generazione negli uomini con progressione biochimica dopo la terapia definitiva suggeriscono il rilevamento di metastasi in oltre il 60% degli uomini esaminati. Infatti, la PET basata su PSMA ha finora dimostrato di avere una sensibilità maggiore rispetto a qualsiasi altra modalità per la localizzazione del sito di recidiva. Le applicazioni promettenti e che richiedono ulteriori indagini includono la caratterizzazione e la stratificazione del rischio del PCa primario, la stadiazione completa del PCa metastatico per consentire la radioterapia mirata alla PSMA e una migliore identificazione dei pazienti con malattia oligometastatica.
L'obiettivo di questo studio è esplorare la resa di rilevamento di PSMA-PET in una coorte pilota di pazienti presso CHUM e stabilire la ripetibilità della tecnica prima di indagarla più ampiamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato
- Cancro alla prostata metastatico.
- Almeno 18 anni di età
- Imaging standard (scintigrafia ossea, TC addomino/bacino/torace) entro 6 settimane dal consenso.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scansione PSMA-PET/TAC
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La scansione PET/TC viene eseguita su scanner ibridi PET/TC. I pazienti devono essere digiuni per almeno 4 ore per facilitare il transito del mezzo di contrasto orale nell'intestino tenue distale. È possibile somministrare un mezzo di contrasto orale e [18F]-DCFPyL viene iniettato mediante bolo rapido EV seguito da lavaggio con soluzione fisiologica. 80-100 minuti dopo l'iniezione di [18F]-DCFPyL, le immagini TC e PET vengono acquisite consecutivamente dalla base del cranio alla parte superiore delle cosce. Può essere eseguita una risonanza magnetica dei siti di lesione in questione. L'assorbimento delle lesioni è misurato con SUVmax. Il SUV epatico e del pool sanguigno è determinato per il calcolo dei rapporti tumore-fegato e tumore-sangue. 15 pazienti max saranno sottoposti a una seconda scansione PSMA-PET sulla stessa telecamera con lo stesso protocollo utilizzando un lotto di tracciante diverso entro 2 settimane dalla valutazione PSMA-PET iniziale al fine di determinare la ripetibilità test-retest della procedura di imaging utilizzando un Bland- Analisi di Altman (analisi per lesione). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resa di rilevamento delle metastasi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione della resa di rilevamento delle metastasi tra PSMA PET/TC e imaging standard.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riproducibilità dell'assorbimento del radiotracciante PSMA
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurare la ripetibilità dell'imaging PSMA PET/CT.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17.068
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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