Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst, betændelse og stress

25. august 2025 opdateret af: L. Cinnamon Bidwell, University of Colorado, Boulder

Nye tilgange til at forstå rollen af ​​cannabinoider og betændelse i angst

Denne undersøgelse undersøger, om de anxiolytiske virkninger og antiinflammatoriske egenskaber af cannabis varierer som funktion af forholdet mellem CBD og THC, med det mål, at disse effekter kan kaste lys over de blandede data, der forbinder cannabisbrug og angst. Personer med mild til moderat angst, der vælger at bruge cannabis (røget blomst eller spiselig), vil gennemføre fire ugers observation. Deltagerne udfører kognitive opgaver, en stofbrugshistorie, sundhedsspørgeskemaer vedrørende søvn og fysisk aktivitet og en blodprøvetagning på fire forskellige tidspunkter (Baseline, efter 2 ugers brug af cannabis, og umiddelbart før og efter selvadministration efter 4 ugers brug ) med brug af et mobilt farmakologisk laboratorium, som går til et passende sted, hvor hver deltager selv kan administrere deres cannabis. Deltagerne følges derefter i fem måneder for selv at rapportere om cannabisbrug, angst, subjektiv kognitiv funktion, søvnkvalitet og andre psykiske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Marihuanabrug er stigende, idet antallet af voksne, der rapporterer medicinsk og rekreativt brug, er fordoblet i det seneste årti. Blandt voksne medicinske marihuanabrugere rapporterer 39%, at de bruger marihuana med det formål at behandle selv eller håndtere angst. Marihuana er godkendt til medicinsk brug i over halvdelen af ​​staterne og vinder indpas til brug som en "off-label" tilføjelsesterapi til behandlingsresistent angst og stress-relaterede lidelser. Paradoksalt nok, men mens data tyder på, at marihuana, især ∆9-tetrahydrocannabinol (THC), øger angst akut, tyder tværsnits- og longitudinelle data på sammenhænge mellem brug af marihuana og lavere risiko for angstlidelser.

Der er nogle beviser, der viser, at brug af marihuana er forbundet med stigninger i akut angst og angstlidelser. Andre data tyder dog på, at brug af marihuana kan være beskyttende for unge, der er i risiko for angst og mindske chancerne for at udvikle en angstlidelse under college. Dette fund er i overensstemmelse med en voksende mængde beviser fra dyremodeller, der tyder på, at marihuana har angstdæmpende og anti-inflammatoriske egenskaber. At tydeliggøre de angstdæmpende virkninger af specifikke stammer, der adskiller sig i deres cannabinoidsammensætning, kan forklare disse uoverensstemmelser. Således, uanset om resultater understøtter eller afkræfter de angstdæmpende egenskaber ved marihuana, udfylder resultaterne fra denne undersøgelse et kritisk tomrum og kan informere offentlighedens opfattelse.

Undersøgelsens mål er at forstå de angstdæmpende virkninger af cannabinoider, især virkningerne af THC-baserede stammer vs. CBD-baserede stammer vs stammer, der indeholder både THC og CBD i forskellige forhold (1:0, 1:1 eller 0:1 ) om inflammation, kognitiv funktion og angst/negativ affekt. Dette design vil udnytte den nye mulighed for at undersøge virkningerne af virkelige marihuana-stammer på nøgleresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

361

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Center for Innovation and Creativity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-brugere af hash skal have været ikke-bruger af hash i mindst seks måneder
  • Hvis en bruger af cannabis, mindst én episode af livslang cannabisbrug og et ønske om at bruge cannabis til at håndtere angst.
  • Rapporterer mindst mild til moderat angst (≥5 på GAD-7)

Ekskluderingskriterier:

  • Søger behandling for en misbrugsforstyrrelse
  • Nuværende brug af andre stoffer (f.eks. kokain, metamfetamin)
  • Nuværende brug psykotrope eller steroid-baserede medicin
  • Har en immunrelevant sygdom (f. HIV)
  • Daglig tobaksbruger
  • Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid
  • Til behandling af psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller svær depression med selvmordstanker; eller en historie med disse lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst: Depression Angst Stress Scale (DASS21).
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger: Baseline (før 4 ugers cannabisbrug) og Post-Administration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)

DASS21 er en skala med 21 punkter, der måler selvrapporterede ændringer i angst, depression og stresssymptomer. Deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts sværhedsgrad/frekvensskalaer (højere værdier indikerer større sværhedsgrad) for at vurdere, i hvilket omfang de har oplevet hver tilstand. Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner. Ændringer i DASS underskala selvrapportering vil blive testet i forhold til THC og CBD blodniveauer. Til dette formål blev kun Angst-underskalaen brugt.

Angst subskala scoreområde 0-42 Normal 0-6; Mild 7-9; Moderat 10-14; Svær 15-19; Ekstremt alvorlig 20-42
Ændring fra baseline til 4 uger: Baseline (før 4 ugers cannabisbrug) og Post-Administration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Ændring i inflammation: Cirkulerende niveauer af cytokiner (panel af inflammatoriske markører).
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger: Baseline (før 4 ugers cannabisbrug) og Post-Administration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)

Ændring i inflammation fra før til efter cannabisbrug vil blive testet i forhold til THC og CBD blodniveauer.

Sumkoncentrationen af ​​cytokinerne IL-1a, IL-lb, IL-6, IL-8, IL-12 og TNFa, som generelt betragtes som pro-inflammatoriske, vil blive udnyttet.

Området for disse værdier kan være fra 0 til uendeligt. Højere værdier indikerer højere (værre) niveauer af inflammation.
Ændring fra baseline til 4 uger: Baseline (før 4 ugers cannabisbrug) og Post-Administration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Patient Global Impression of Change: Global Impression of Change Scale (PGIC).
Tidsramme: Dette blev kun administreret én gang, på 4 ugers tidspunktet, og bad deltagerne om at reflektere over, hvor meget forandring de havde oplevet i løbet af de sidste 4 uger.

Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) måler selvrapporteret forandring på en 1-7 skala (dvs. fra 1 (meget værre) til 7 (meget forbedret) i angst. Ændringer i dette mål vil blive testet i forhold til THC- og CBD-blodniveauer.

Skaler muligt scoreområde 0-7, hvor højere score angiver den største mængde af mulige ændringer.
Dette blev kun administreret én gang, på 4 ugers tidspunktet, og bad deltagerne om at reflektere over, hvor meget forandring de havde oplevet i løbet af de sidste 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse: NIH -værktøjskasse Kognitivt batteri, flankerinhiberende kontrolopgaveopgave (FICA) og international indkøbsliste Test (ISLT).
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Co-outcomer, der tester flere domæner for tænkning, hukommelse og opfattelse (NIH-værktøjskasse), kognitiv svækkelse i domænerne for øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse (ISLT), opmærksomhed og hæmmende kontrol (FICA). Kognitive resultater måles i standardresultater (f.eks. Interval af> 70 til> 140 (gennemsnit på 100 og SD på 15) med højere score, der indikerer bedre ydelse) og kan gennemsnitligt afspejler en standard score for den samlede kognitive funktion.
Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Selvrapporteret påvirkning i sammenhæng med negativ påvirkningsinduktionsopgave
Tidsramme: Akut ændring i påvirkning fra før den negative påvirkningsinduktionsopgave til post-vejrtrækning
Deltagerne rapporterede niveauer af negativ påvirkning på en ny skala fra -50 (værst) til +50 (bedst), mens de gennemgik en guidet drøvtyggelse for at inducere negativ påvirkning.
Akut ændring i påvirkning fra før den negative påvirkningsinduktionsopgave til post-vejrtrækning
Ændring i depression: Depression Angst Stress Scale (DASS21).
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)

DASS21 er en skala på 21 punkter, der måler selvrapporteret ændring i angst, depression og stresssymptomer. Deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts sværhedsgrad/frekvensskalaer (højere værdier indikerer større sværhedsgrad) for at bedømme, i hvilket omfang de har oplevet hver stat. Til dette mål blev kun depressionens underskala anvendt.

Depressionsunderskala score interval 0-21 normal (0 til 4), mild (5 til 6), moderat, (7 til 10), svær (11 til 13), ekstremt alvorlig (14 og derover)
Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Sundhed og velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)

Selvrapportmål på tværs af primære domæner af kost, vurdering af søvnkvalitet og sundhedsrelateret velvære. Hvert domæne blev vurderet med følgende enkeltemner:

Diæt: "Generelt, hvor sund er din samlede diæt? Vil du sige "(Responseindstillinger 0- Fremragende; 1- Meget god; 2- God; 3- Fair; 4- Dårlig) Søvnkvalitet:" I løbet af de sidste 2 uger, hvordan ville du bedømme din søvnkvalitet generelt? "(Responsmuligheder 0- Meget god; 1- Ret godt; 2- Nalt dårligt; 3- Meget dårligt") Sundhedsrelateret velbefindende: "I generelt, hvordan vil du beskrive dit helbred?" (Svarmuligheder 0- Fremragende; 1- Meget god; 2- God; 3- Fair; 4- Dårlig)
Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Motorbatteri: Balance og motorisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Motorstyring vurderet via dynamisk svaje, propriosception og fingerafbrydningshastighed. Motorresultater kan samles via Z-score for at afspejle en Z-score af den samlede motoriske funktion. Vi beregnet summen af ​​motorbatteribalance (åbne øjne, lukkede øjne og går tilbage) Z-scoringer. En score på 0 betyder, at en deltagers balance er i gennemsnit for prøven. Højere score (scoringer større end 0) svarer til værre balance sammenlignet med prøven. Resultater, der er lavere end 0, indikerer bedre balance sammenlignet med prøven.
Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)
Objektiv fysisk aktivitet/træning
Tidsramme: 4 uger
Fysisk aktivitet via objektiv daglige data om bærbart ur, målt ved gennemsnitlige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
4 uger
Fysisk aktivitet/træning
Tidsramme: 4 uger
Fysisk aktivitet via subjektive selvrapporteringsdata ved hjælp af Stanford-fritid-aktivitetsaktivitetskategorisk vare med 6 varesvar (L-CAT; 1-6). Resultater rapporteres som et gennemsnit mellem 1 og 6, større antal svarer til højere aktivitetsniveauer.
4 uger
Ændring i stress: Depression Angst Stress Scale (DASS21).
Tidsramme: Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)

DASS21 er en skala på 21 punkter, der måler selvrapporteret ændring i angst, depression og stresssymptomer. Deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts sværhedsgrad/frekvensskalaer (højere værdier indikerer større sværhedsgrad) for at bedømme, i hvilket omfang de har oplevet hver stat. Til dette mål blev der kun anvendt stressunderskala.

Stress underskala score interval 0-33 normal (0 til 14), mild (15 til 18), moderat, (19 til 25), svær (26 til 33)
Ændring fra baseline til 4 uger: baseline (før 4 ugers brug af cannabis) og postadministration (efter 4 ugers brug og efter akut selvadministration)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende: daglige opfølgningsmeddelelser
Tidsramme: En undersøgelse pr. Dag i 30 dage (i starten af ​​den 4 ugers undersøgelse)
Kort selvrapport fra deltagerne om angst og søvn i løbet af det sidste 24 timer. Dette er alle 1-punkts nye spørgsmål i en daglig, tekstbaseret undersøgelse. Angst og søvn er på en skala fra 1-10, hvor højere antal er mere angst eller bedre søvn. Resultat er en gennemsnitlig bedømmelse over 30 dage.
En undersøgelse pr. Dag i 30 dage (i starten af ​​den 4 ugers undersøgelse)
Udforskende: månedlige opfølgningsundersøgelser
Tidsramme: 5 måneder (færdiggørelse efter studiet)
Selvrapportering fra deltagere om angst (underskala for dassangst), søvn (nyt spørgsmål om søvnkvalitet, der spænder fra 1-10 og 10 er bedst søvn), subjektiv kognitiv funktion (opfattet kognitiv evne fra den funktionelle vurdering af kræftterapi-kognitiv funktionsskala, som allerede blev rapporteret i sekundær mål-se for fuld beskrivelse) og generel sundheds sundhed (nyt sundhedsspørgsmål, som også blev rapporteret også i sekundær mål for fuld beskrivelse).
5 måneder (færdiggørelse efter studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cinnamon Bidwell, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

9. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA04413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner