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Angst, Entzündung und Stress

25. August 2025 aktualisiert von: L. Cinnamon Bidwell, University of Colorado, Boulder

Neuartige Ansätze zum Verständnis der Rolle von Cannabinoiden und Entzündungen bei Angstzuständen

Diese Studie untersucht, ob die anxiolytischen Wirkungen und entzündungshemmenden Eigenschaften von Cannabis in Abhängigkeit vom Verhältnis von CBD zu THC variieren, mit dem Ziel, dass diese Wirkungen Licht auf die gemischten Daten werfen können, die Cannabiskonsum und Angstzustände verbinden. Personen mit leichter bis mittelschwerer Angst, die sich für den Konsum von Cannabis (geräucherte oder essbare Blüten) entscheiden, werden eine vierwöchige Beobachtung absolvieren. Die Teilnehmer vervollständigen kognitive Aufgaben, eine Substanzkonsumgeschichte, Gesundheitsfragebögen zu Schlaf und körperlicher Aktivität und eine Blutabnahme zu vier verschiedenen Zeitpunkten (Basislinie, nach 2 Wochen Cannabiskonsum und unmittelbar vor und nach der Selbstverabreichung nach 4 Wochen Konsum ) unter Verwendung eines mobilen pharmakologischen Labors, das zu einem geeigneten Ort fährt, an dem jeder Teilnehmer sein Cannabis selbst verabreichen kann. Die Teilnehmer werden dann fünf Monate lang nachbeobachtet, um sich selbst über Cannabiskonsum, Angstzustände, subjektive kognitive Funktionen, Schlafqualität und andere psychische Gesundheitssymptome zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum von Marihuana nimmt zu, wobei sich die Zahl der Erwachsenen, die berichten, dass sie sich in den letzten zehn Jahren zu medizinischen Zwecken und in der Freizeit konsumiert hat, verdoppelt hat. Unter den erwachsenen medizinischen Marihuanakonsumenten geben 39 % an, Marihuana zur Selbstbehandlung oder zur Bewältigung von Angstzuständen zu verwenden. Marihuana ist in über der Hälfte der Bundesstaaten für die medizinische Verwendung zugelassen und gewinnt zunehmend an Zugkraft für den Einsatz als „Off-Label“-Zusatztherapie für behandlungsresistente Angstzustände und stressbedingte Störungen. Obwohl Daten darauf hindeuten, dass Marihuana, insbesondere ∆9-Tetrahydrocannabinol (THC), die Angst akut steigert, weisen Querschnitts- und Längsschnittdaten paradoxerweise auf Zusammenhänge zwischen Marihuanakonsum und einem geringeren Risiko für Angststörungen hin.

Es gibt einige Beweise dafür, dass der Konsum von Marihuana mit einer Zunahme akuter Angstzustände und Angststörungen verbunden ist. Andere Daten deuten jedoch darauf hin, dass der Konsum von Marihuana für Jugendliche mit einem Angstrisiko schützen und die Wahrscheinlichkeit verringern kann, während des Studiums eine Angststörung zu entwickeln. Dieser Befund steht im Einklang mit einer wachsenden Zahl von Beweisen aus Tiermodellen, die darauf hindeuten, dass Marihuana anxiolytische und entzündungshemmende Eigenschaften hat. Die Klärung der anxiolytischen Wirkungen bestimmter Stämme, die sich in ihrer Cannabinoidzusammensetzung unterscheiden, könnte diese widersprüchlichen Ergebnisse erklären. Unabhängig davon, ob die Ergebnisse die angstlösenden Eigenschaften von Marihuana unterstützen oder widerlegen, füllen die Ergebnisse dieser Studie eine kritische Lücke und können die öffentliche Wahrnehmung beeinflussen.

Das Ziel der Studie ist es, die angstlösenden Wirkungen von Cannabinoiden zu verstehen, insbesondere die Wirkungen von THC-basierten Stämmen im Vergleich zu CBD-basierten Stämmen im Vergleich zu Stämmen, die sowohl THC als auch CBD in unterschiedlichen Verhältnissen (1:0, 1:1 oder 0:1) enthalten ) auf Entzündungen, kognitive Funktionen und Angst/negative Affekte. Dieses Design wird die neuartige Möglichkeit nutzen, die Auswirkungen von Marihuana-Sorten aus der realen Welt auf die wichtigsten Ergebnisse zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Center for Innovation and Creativity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtkonsumenten von Cannabis müssen seit mindestens sechs Monaten Nichtkonsumenten von Cannabis gewesen sein
  • Wenn Sie Cannabis konsumieren, mindestens eine Episode lebenslangen Cannabiskonsums und den Wunsch, Cannabis zur Bewältigung von Angstzuständen zu verwenden.
  • Berichtet über mindestens leichte bis mäßige Angst (≥5 auf GAD-7)

Ausschlusskriterien:

  • Suche nach Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung
  • Aktueller Konsum anderer Drogen (z. B. Kokain, Methamphetamin)
  • Aktueller Gebrauch von psychotropen oder auf Steroiden basierenden Medikamenten
  • Hat eine immunrelevante Erkrankung (z. HIV)
  • Täglicher Tabakkonsum
  • Derzeit schwanger oder versuchen, schwanger zu werden
  • Zur Behandlung von psychotischen Störungen, bipolaren Störungen oder schweren Depressionen mit Suizidgedanken; oder eine Geschichte mit diesen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst: Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS21).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen: Ausgangswert (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen Konsum und nach akuter Selbstverabreichung)

Das DASS21 ist eine 21-Punkte-Skala, die die selbstberichtete Veränderung von Angst-, Depressions- und Stresssymptomen misst. Die Teilnehmer werden gebeten, 4-Punkte-Schweregrad-/Häufigkeitsskalen zu verwenden (höhere Werte bedeuten einen größeren Schweregrad), um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jeden Zustand erlebt haben. Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte für die relevanten Elemente berechnet. Änderungen im Selbstbericht der DASS-Subskala werden in Bezug auf die THC- und CBD-Blutspiegel getestet. Zu diesem Zweck wurde nur die Subskala „Angst“ verwendet.

Bewertungsbereich der Subskala „Angst“ 0–42 Normal 0–6; Mild 7-9; Mäßig 10–14; Schwer 15–19; Extrem schwerwiegend 20-42
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen: Ausgangswert (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen Konsum und nach akuter Selbstverabreichung)
Veränderung der Entzündung: Zirkulierende Zytokinspiegel (Gruppe von Entzündungsmarkern).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen: Ausgangswert (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen Konsum und nach akuter Selbstverabreichung)

Die Veränderung der Entzündung vor und nach dem Cannabiskonsum wird in Bezug auf die THC- und CBD-Blutspiegel getestet.

Dabei wird die Summenkonzentration der Zytokine IL-1a, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-12 und TNFα genutzt, die allgemein als proinflammatorisch gelten.

Der Bereich für diese Werte kann zwischen 0 und unendlich liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres (schlimmeres) Ausmaß der Entzündung hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen: Ausgangswert (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen Konsum und nach akuter Selbstverabreichung)
Globaler Eindruck des Patienten von Veränderungen: Global Impression of Change Scale (PGIC).
Zeitfenster: Dies wurde nur einmal zum Zeitpunkt der 4-wöchigen Verabreichung durchgeführt, wobei die Teilnehmer gebeten wurden, darüber nachzudenken, wie viele Veränderungen sie in den letzten 4 Wochen erlebt hatten.

Die „Patient Global Impression of Change Scale“ (PGIC) misst selbstberichtete Veränderungen bei Angstzuständen auf einer Skala von 1 bis 7 (d. h. von 1 (sehr viel schlimmer) bis 7 (sehr viel besser). Änderungen dieser Messung werden in Bezug auf die THC- und CBD-Blutspiegel getestet.

Skalieren Sie den möglichen Bewertungsbereich von 0 bis 7, wobei höhere Bewertungen die größtmögliche Änderung anzeigen.
Dies wurde nur einmal zum Zeitpunkt der 4-wöchigen Verabreichung durchgeführt, wobei die Teilnehmer gebeten wurden, darüber nachzudenken, wie viele Veränderungen sie in den letzten 4 Wochen erlebt hatten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Beeinträchtigung: NIH Toolbox Cognitive Battery, Flanker Hemm Control Aspire Task (FICA) und internationaler Einkaufslisten -Test (ISLT).
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)
CO-Outs testen mehrere Domänen des Denkens, Gedächtnisses und Wahrnehmungen (NIH-Toolbox), kognitive Beeinträchtigung in den Bereichen des sofortigen und verzögerten Rückrufs (ISLT), Aufmerksamkeit und Hemmkontrolle (FICA). Die kognitiven Ergebnisse werden in Standardwerken gemessen (z. Bereich von> 70 bis> 140 (Mittelwert von 100 und SD von 15) mit höheren Werten, die eine bessere Leistung hinweisen) und können gemittelt werden, um einen Standardwert der Gesamtkognitivfunktion widerzuspiegeln.
Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)
Selbst gemeldete Auswirkungen im Kontext der negativen Auswirkungsinduktionsaufgabe
Zeitfenster: Akute Änderung des Affekts von vor der negativen Auswirkung der Induktionsaufgabe zur Nachatmung
Die Teilnehmer berichteten über negative Auswirkungen auf einer neuartigen Skala von -50 (schlimmsten) bis +50 (am besten), während sie sich einem geführten Wiederkäuen unterzogen, um negative Auswirkungen zu induzieren.
Akute Änderung des Affekts von vor der negativen Auswirkung der Induktionsaufgabe zur Nachatmung
Veränderung der Depression: Stressskala der Depressionen (DASS21).
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)

Das DASS21 ist eine Skala von 21 Punkten, die selbst berichtete Veränderungen der Angst-, Depressions- und Stresssymptome misst. Die Teilnehmer werden gebeten, die 4-Punkte-Schweregrad-/Frequenzskalen (höhere Werte anzeigen größere Schwere anzeigen) zu verwenden, um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jeden Zustand erlebt haben. Für dieses Ziel wurde nur die Subskala für Depressionen verwendet.

Depression Subskaly Score Range 0-21 Normal (0 bis 4), mild (5 bis 6), mittelschwer, (7 bis 10), schwerwiegend (11 bis 13), äußerst schwerwiegend (14 und höher)
Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)
Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)

Selbstberichtsmessung über primäre Bereiche der Ernährung, die Bewertung der Schlafqualität und das gesundheitsbezogene Wohlbefinden. Jede Domäne wurde mit den folgenden einzelnen Elementen bewertet:

Diät: Wie gesund ist Ihre allgemeine Diät? Würden Sie sagen "(Antwortoptionen 0- ausgezeichnet; 1- sehr gut; 2- gut; 3- fair; 4- schlechte Schlafqualität:" Wie würden Sie in den letzten 2 Wochen Ihre Schlafqualität insgesamt bewerten? "(Antwortoptionen 0- Sehr gut; 1- ziemlich gut; 2- Ziemlich schlecht; (Antwortoptionen 0- Ausgezeichnet; 1- sehr gut; 2- gut; 3- fair; 4-arm)
Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)
Motorbatterie: Bilanz und Motorfunktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)
Motorkontrolle, bewertet durch dynamisches Sway, Propriozeption und Finger -Klopfrate. Motorische Ergebnisse können über Z-Score aggregiert werden, um einen Z-Score der Gesamtmotorfunktion widerzuspiegeln. Wir berechneten die Summe des Motorbatterieausgleichs (die Augen, die Augen geschlossen und den Kopf zurück) Z-Scores. Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass der Gleichgewicht eines Teilnehmers für die Stichprobe im Mittelwert ist. Höhere Werte (Werte von mehr als 0) entsprechen einem schlechteren Gleichgewicht im Vergleich zur Stichprobe. Die Werte unter 0 geben im Vergleich zur Probe ein besseres Gleichgewicht an.
Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)
Objektive körperliche Aktivität/Bewegung
Zeitfenster: 4 Wochen
Körperliche Aktivität durch objektive tägliche Daten zur tragbaren Uhr gemessen durch durchschnittliche Minuten mit moderatem bis heftigen körperlichen Aktivität (MVPA).
4 Wochen
Körperliche Aktivität/Bewegung
Zeitfenster: 4 Wochen
Körperliche Aktivität durch subjektive Selbstberichtsdaten unter Verwendung des kategorischen Elements der Stanford Freizeit-Aktivität mit 6 Elementen (L-CAT; 1-6). Die Werte werden als Mittelwert zwischen 1 und 6 angegeben, größere Zahlen entsprechen höheren Aktivitätsniveaus.
4 Wochen
Veränderung des Stresses: Stressskala für Depressionen (DASS21).
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)

Das DASS21 ist eine Skala von 21 Punkten, die selbst berichtete Veränderungen der Angst-, Depressions- und Stresssymptome misst. Die Teilnehmer werden gebeten, die 4-Punkte-Schweregrad-/Frequenzskalen (höhere Werte anzeigen größere Schwere anzeigen) zu verwenden, um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jeden Zustand erlebt haben. Für dieses Ziel wurde nur die Stress -Subskala verwendet.

Stress-Subskala-Bewertungsbereich 0-33 Normal (0 bis 14), mild (15 bis 18), mittelschwer, (19 bis 25), schwerwiegend (26 bis 33)
Wechseln Sie von Grundlinie zu 4 Wochen: Grundlinie (vor 4 Wochen Cannabiskonsum) und nach der Verabreichung (nach 4 Wochen der Verwendung und nach akuter Selbstverwaltung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkundung: tägliche Follow-up-Nachrichten
Zeitfenster: Eine Umfrage pro Tag für 30 Tage (zu Beginn der 4 -wöchigen Studie)
Der kurze Selbstbericht von Teilnehmern über Angst und Schlaf in den letzten 24 Stunden. Dies sind alles 1-Punkte-neuartige Fragen in einer täglichen, textbasierten Umfrage. Angst und Schlaf sind auf einer Skala von 1-10, wobei höhere Zahlen mehr Angst oder besserer Schlaf sind. Die Punktzahl ist eine durchschnittliche Bewertung über 30 Tage.
Eine Umfrage pro Tag für 30 Tage (zu Beginn der 4 -wöchigen Studie)
Erkundung: monatliche Follow-up-Umfragen
Zeitfenster: 5 Monate (Abschluss nach dem Studium)
Selbstbericht von Teilnehmern über Angst (DASS Angst-Subskala), Schlaf (neuartige Fragen der Schlafqualität von 1-10 und 10, die bester Schlaf sind), subjektive kognitive Funktionen (wahrgenommene kognitive Fähigkeiten aus der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie-kognitiven Funktionsskala, wie bereits in sekundären Maßstäben-Sehen Sie die volle Beschreibung an.
5 Monate (Abschluss nach dem Studium)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Cinnamon Bidwell, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA04413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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