- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03496285
Accumbofrontal Tract Study in 2 Populations of Patients With Anorexia Nervosa and Obsessional Compulsive Disorder and Healthy Volunteer (ACCUMBENS)
29. marts 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital
Multimodal MRI Study of Accumbofrontal Tract in Anorexia Nervosa and Obessional Compulsive Disorder : Search for Structural and Functional Changes Between Orbito-frontal Cortex and Accumbens Nucleus Subdivisions
Restrictive anorexia nervosa and TOCs are psychiatric diseases which shares a common pathophysiological substrate We hypothesize that anorexia patients and patients with OCD have structural and functional changes in the accumbofrontal tract.
The main objective of this study will be to compare the structure and the connectivity of this tract in MRI with diffusion sequences (DTI tractography) and resting-state, in 3 distinct populations of anorexic patients, patients with OCD and healthy patients.
The role of the accumbo-frontal tract in the cortico-striato-hypothalamo-cortical circuit seems to be established.
DTI tractography will allow the measurement of functional anisotropy (FA), a parameter that evaluates the diffusion of water molecules along the white matter fibers, and therefore the potential alteration of the studied tract.
Resting state sequences will allow to estimate the BOLD signal and the functionality of the tract.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CH Laborit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients
- Age between 18 and 65 years
- Subjects free to give their written consent
For anorexia nervosa :
- Patients meeting the diagnostic criteria for anorexia nervosa according to DSM5 (American Psychiatric Association): low weight (<85% of expected weight for age and height), fear of gaining weight or becoming fat, distortion of body image, and amenorrhea for more than 3 months
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
For OCD :
- Patients meeting the diagnostic criteria of OCDs according to DSM5 (American Psychiatric Association) : presence of obsessions and / or compulsions, resulting in clinically significant suffering (loss of at least one hour per day) or impairment at the social, occupational level or in another important area of life. These symptoms are not due to the physiological effects of a substance or a general medical condition and cannot be better explained by the symptoms of another psychiatric disorder.
- Patients with homogeneous OCD in obsession and compulsion.
- Normal weight compared to expected weight for age and height
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
ForHealthy volunteer
•Normal weight compared to expected weight for age and height
Exclusion Criteria:
- Male
- Age <18 years or> 65 years
- Pregnancy
- Absence of free and informed consent signature
- Current processing by rTMS
- Somatic intercurrent pathologies: neurological, cardiological, pneumological, renal, hepatic, endocrine, metabolic disorders ...
- Mental retardation (WAIS-IV QI <70)
- Primary Amenorrhea
- Absolute contraindication or relative to the realization of a magnetic resonance imaging without injection of contrast medium
- Old or intercurrent psychotic pathology
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fractional Anisotropy (probabilistic tractography)
Tidsramme: 20 minutes
|
Evaluate the mean functional anisotropy value for fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BOLD Signal (resting state)
Tidsramme: 20 minutes
|
Evaluate the value of the BOLD-signal of the fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2018
Først opslået (Faktiske)
12. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACCUMBENS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accumbo Frontal Tract
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
University of MiamiCutera Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrutteringDynamisk knævalg | Frontal Plan projektionsvinkel | MyotonPRO | Bevægelsesanalyse | Korrigerende øvelseKalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBristol-Myers SquibbRekrutteringFrontal fibroserende alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
IRCCS SYNLAB SDNRekrutteringPatienter med dysfunktion af frontal- og parietallapItalien
-
St. Louis UniversityAfsluttetStent | Bihulebetændelse, frontalForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael