Accumbofrontal Tract Study in 2 Populations of Patients With Anorexia Nervosa and Obsessional Compulsive Disorder and Healthy Volunteer (ACCUMBENS)
2022. március 29. frissítette: Poitiers University Hospital
Multimodal MRI Study of Accumbofrontal Tract in Anorexia Nervosa and Obessional Compulsive Disorder : Search for Structural and Functional Changes Between Orbito-frontal Cortex and Accumbens Nucleus Subdivisions
Restrictive anorexia nervosa and TOCs are psychiatric diseases which shares a common pathophysiological substrate We hypothesize that anorexia patients and patients with OCD have structural and functional changes in the accumbofrontal tract.
The main objective of this study will be to compare the structure and the connectivity of this tract in MRI with diffusion sequences (DTI tractography) and resting-state, in 3 distinct populations of anorexic patients, patients with OCD and healthy patients.
The role of the accumbo-frontal tract in the cortico-striato-hypothalamo-cortical circuit seems to be established.
DTI tractography will allow the measurement of functional anisotropy (FA), a parameter that evaluates the diffusion of water molecules along the white matter fibers, and therefore the potential alteration of the studied tract.
Resting state sequences will allow to estimate the BOLD signal and the functionality of the tract.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- CH Laborit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female patients
- Age between 18 and 65 years
- Subjects free to give their written consent
For anorexia nervosa :
- Patients meeting the diagnostic criteria for anorexia nervosa according to DSM5 (American Psychiatric Association): low weight (<85% of expected weight for age and height), fear of gaining weight or becoming fat, distortion of body image, and amenorrhea for more than 3 months
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
For OCD :
- Patients meeting the diagnostic criteria of OCDs according to DSM5 (American Psychiatric Association) : presence of obsessions and / or compulsions, resulting in clinically significant suffering (loss of at least one hour per day) or impairment at the social, occupational level or in another important area of life. These symptoms are not due to the physiological effects of a substance or a general medical condition and cannot be better explained by the symptoms of another psychiatric disorder.
- Patients with homogeneous OCD in obsession and compulsion.
- Normal weight compared to expected weight for age and height
- Treatment with at least one antidepressant and one anxiolytic
ForHealthy volunteer
•Normal weight compared to expected weight for age and height
Exclusion Criteria:
- Male
- Age <18 years or> 65 years
- Pregnancy
- Absence of free and informed consent signature
- Current processing by rTMS
- Somatic intercurrent pathologies: neurological, cardiological, pneumological, renal, hepatic, endocrine, metabolic disorders ...
- Mental retardation (WAIS-IV QI <70)
- Primary Amenorrhea
- Absolute contraindication or relative to the realization of a magnetic resonance imaging without injection of contrast medium
- Old or intercurrent psychotic pathology
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fractional Anisotropy (probabilistic tractography)
Időkeret: 20 minutes
|
Evaluate the mean functional anisotropy value for fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD Signal (resting state)
Időkeret: 20 minutes
|
Evaluate the value of the BOLD-signal of the fiber bundles connecting the orbito-frontal cortex and the nucleus accumbens
|
20 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACCUMBENS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .